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索托拉西布(Sotorasib)AMG510,LUMAKRAS的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-19

索托拉西布(Sotorasib),又称为 AMG510 和 LUMAKRAS,是一种针对 KRAS G12C 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物。本文将详细介绍索托拉西布的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

目前,索托拉西布尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。市场上主要的供应形式为进口和仿制药。以下是不同版本的价格参考:

  • 出口德国版本:规格为 120mg * 240 粒,约 6155 美元一盒。
  • 美国出口香港版本:规格为 120mg * 240 粒,约 6837 美元一盒。
  • 老挝卢修斯制药生产版本:规格为 120mg * 56 粒,约 214 美元一盒。

价格会因市场波动和地区差异而有所变化,建议患者在购买前咨询专业药房或医疗机构。

适应症

索托拉西布主要用于治疗 KRAS G12C 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。临床研究表明,索托拉西布在这一特定人群中表现出显著的疗效,能够减小肿瘤体积,延长生存期,并改善生活质量。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次,每次 960mg(8 片)。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如漏服超过当日服药时间 6 小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服用。不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。片剂应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂药片。

副作用

索托拉西布的常见副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。如果出现严重不良反应,应及时联系医疗保健提供者。

用药注意事项

肝毒性

使用索托拉西布可能导致肝损伤,因此在开始治疗后的前三个月内,每隔 3 周需要监测肝功能。之后,可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病 (ILD)/肺炎

使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病,应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致 ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

通过以上介绍,希望患者能更好地了解索托拉西布的相关信息,合理使用药物,确保治疗效果和安全性。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医疗保健提供者。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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