索托拉西布（Sotorasib），也被称为AMG510或LUMAKRAS，是经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首款针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物。这种药物为局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

索托拉西布适用于由FDA批准的试验确定的KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。该药物通过靶向KRAS G12C突变蛋白，抑制其活性，从而减缓肿瘤生长和扩散。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次，每次960毫克（8片），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的服用方法如下：

• 请严格按照医疗保健提供者的建议服用。
• 如漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
• 请将索托拉西布片剂整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者在使用过程中出现不良反应，医生会根据具体情况调整剂量。常见的剂量调整方案包括减少剂量或暂时停药，以减轻不良反应的影响。具体的调整方法应遵循医疗保健提供者的建议。

不良反应与注意事项

常见不良反应

索托拉西布在使用过程中可能会出现一些常见的不良反应，包括但不限于：

• 腹泻
• 肌肉骨骼疼痛
• 恶心
• 疲劳
• 肝毒性
• 咳嗽

此外，实验室检查方面，最常见的异常结果（≥25%）包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

注意事项

肝毒性

使用索托拉西布可能导致肝损伤，因此在治疗的前三个月内，每隔3周需要监测肝功能。之后，可以每月监测一次，或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病（ILD）/肺炎

索托拉西布可能引发严重的间质性肺病，应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生，应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎，则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇应在医生的建议下使用索托拉西布。哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不应母乳喂养。老年人应根据医生的建议使用该药物。目前，索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，儿科患者用药需要谨慎。

贮存方法

为了保证药物的质量和效果，索托拉西布应按照以下条件妥善保存：

• 温度控制：索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下，最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：索托拉西布应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细说明，希望能帮助患者更好地了解索托拉西布的使用方法和注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。