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瑞博西尼(Ribociclib)Kisqali说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-15

瑞博西尼(Ribociclib)Kisqali是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。本文将详细介绍瑞博西尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

瑞博西尼说明书

基本介绍

瑞博西尼是由瑞士诺华公司研发的药物,其主要成分是琥珀酸瑞波西利。该药物通过抑制CDK4和CDK6的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。瑞博西尼的规格为200mg*21片,每盒的价格大约为357美元。市面上还有孟加拉海湾药厂生产的仿制药,价格约为222美元一盒。

适应症

瑞博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应持续接受治疗,直到从治疗中获得临床获益或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

QT延长

在III期临床研究中,瑞博西尼组有9.3%的患者发生了至少一次QT间期延长事件,而安慰剂组这一比例为3.5%。瑞博西尼治疗组中有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。患者应定期进行心电图监测,如出现QT间期延长的迹象或症状,应立即联系医疗保健提供者。

肝胆毒性

瑞博西尼可能导致肝胆毒性,患者应被告知肝胆毒性的体征和症状。如出现肝功能异常的症状,应立即联系医疗保健提供者。医生会根据具体情况调整剂量或暂停用药。

中性粒细胞减少

使用瑞博西尼的患者可能发生中性粒细胞减少,特别是在治疗的前几个周期。患者应注意发热等症状,如有不适,应立即联系医务人员。医生可能会建议定期进行血液检查,以监测中性粒细胞水平。

胚胎-胎儿影响

瑞博西尼可能对胎儿造成伤害,因此建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。

哺乳期

建议哺乳期妇女在瑞博西尼治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周内避免哺乳。因为瑞博西尼可能通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应在医生指导下使用瑞博西尼。轻度肝功能不全患者无需调整剂量,中度和重度肝功能不全患者应减少起始剂量至400mg。轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,严重肾功能不全患者的用药剂量需谨慎评估。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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