瑞博西尼（Ribociclib），商品名为 Kisqali，是一种口服的 CDK4/6 抑制剂，由瑞士诺华公司研发。该药物通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6（CDK4/6）的活性，阻断肿瘤细胞的生长和增殖，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为初始内分泌治疗，用于绝经后激素受体（HR）阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌女性患者。

药物基本信息

适应症

瑞博西尼适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合使用作为女性患者的初始内分泌治疗。在使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时，应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。

规格和价格

瑞士诺华出口印度的原研药规格为 200mg*21 片，价格约为 357 美元一盒。孟加拉海湾药厂的仿制药规格相同，价格约为 222 美元一盒。瑞博西尼已在中国上市并进入医保，患者可以通过医院、药房购买该药。如果遇到药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。

主要成分和剂型

瑞博西尼的主要成分是琥珀酸瑞波西利，剂型为片剂。瑞博西尼片为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片，一面凹刻 RIC，另一面凹刻 NVR，直径约 11.1 毫米。

用药注意事项

QT 间期延长

在 III 期临床研究中，瑞博西尼组和安慰剂组分别有 9.3% 和 3.5% 的患者发生至少一次 QT 间期延长事件（包括 ECG QT 间期延长、晕厥）。瑞博西尼治疗组中有 2.9% 的患者因心电图 QT 间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。建议患者了解 QT 间期延长的体征和症状，并立即联系医疗保健提供者，一旦出现相关症状应及时就医。

肝胆毒性

瑞博西尼可能导致肝胆毒性，患者应了解肝胆毒性的体征和症状，并在出现异常时立即联系医疗保健提供者。定期进行肝功能检测，监测肝酶水平，以确保及时发现并处理肝胆问题。

中性粒细胞减少

瑞博西尼可能导致中性粒细胞减少，患者应了解中性粒细胞减少的体征和症状，特别是在发热时应立即联系医务人员。定期进行血常规检查，监测中性粒细胞计数，以便及时调整治疗方案。

胚胎-胎儿影响

建议女性患者了解瑞博西尼对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕，应立即联系医疗保健提供者，讨论可能的风险和应对措施。

药物相互作用

应避免将已知可能延长 QT 间期的药物（如抗心律失常药、氯喹、卤泛群、克拉霉素、环丙沙星、左氧氟沙星、阿奇霉素等）与瑞博西尼联用。同时，不建议将瑞博西尼与他莫昔芬联用，以减少不良反应的风险。

存储方法和有效期

瑞博西尼应储存在 20°C-25°C 的环境中，存放在原包装中。药物的有效期为 24 个月。在使用前，应检查药品的有效期和生产日期，确保药品未过期且保存条件符合要求。