瑞博西尼（Ribociclib），又称为Kisqali，是由瑞士诺华公司研发的一种CDK4/6抑制剂。该药物于2017年3月经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，主要用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。瑞博西尼与芳香化酶抑制剂联合使用，作为女性患者的初始内分泌治疗。本文将详细介绍瑞博西尼的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。

瑞博西尼的基本信息

药物名称和别称

瑞博西尼的中文名称为瑞博西尼，英文名称为Ribociclib，其他别称包括Kisqali、瑞波西利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆。这些名称在不同的地区和文献中可能有所不同，但都指的是同一种药物。

生产厂家和规格价格

瑞博西尼的主要生产厂家是瑞士诺华公司。目前市场上主要有两种规格：200mg*21片的原研药和仿制药。瑞士诺华出口印度的原研药价格约为357美元一盒，而孟加拉海湾药厂的仿制药价格约为222美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。

上市和医保信息

瑞博西尼已在中国上市，并已进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。患者应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。瑞博西尼的适应症明确，主要用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用瑞博西尼时需特别谨慎。瑞博西尼可能会对胎儿造成伤害，因此建议孕妇在医生指导下使用。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间以及最后一次给药后至少3周内不要母乳喂养。具有生殖潜力的女性和男性在开始使用瑞博西尼治疗之前应验证女性的妊娠状态，并建议在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，老年患者在使用瑞博西尼时未观察到与年轻患者在安全性或有效性上的显著差异。

药物相互作用

瑞博西尼主要由CYP3A代谢，是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此，应避免将已知有可能延长QT间期的药品（如抗心律失常药）与瑞博西尼联用。此外，不建议将瑞博西尼与他莫昔芬联用。患者在使用瑞博西尼期间应避免使用这些可能引起不良反应的药物。

常见的副作用和处理

在Ⅲ期临床研究中，瑞博西尼组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件。瑞博西尼治疗组有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。患者应了解QT间期延长的体征和症状，并在出现相关症状时立即联系医疗保健提供者。此外，患者还应关注肝胆毒性和中性粒细胞减少的体征和症状，并在出现发热或其他感染迹象时及时就医。

总之，瑞博西尼作为一种有效的CDK4/6抑制剂，在治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌方面表现出色。患者在使用过程中应遵循医嘱，注意药物的特殊人群用药、药物相互作用以及常见副作用的处理，以确保治疗效果和安全。