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布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocort的用法用量
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发布日期:2025-03-15

布地奈德缓释胶囊(Budesonide),商品名Entocort,是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病以及维持临床缓解的药物。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的用法用量及相关注意事项。

布地奈德缓释胶囊的用法用量

轻中度活动性克罗恩病的治疗

对于轻至中度活动性克罗恩病的成人患者,推荐的初始剂量为每天一次口服9毫克,疗程通常持续8周。对于活动性疾病的反复发作,可以重复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25公斤的8至17岁儿科患者,推荐剂量同样为每天一次口服9毫克,持续8周,之后调整为每天一次口服6毫克,持续2周。

维持轻中度克罗恩病的临床缓解

在完成8周的活动性疾病治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐维持剂量为每天一次口服6毫克,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制持续3个月,建议尝试逐渐减少剂量直至完全停药。

肝功能损害患者的剂量调整

对于中度肝功能损害的成人患者,建议将布地奈德缓释胶囊的剂量减少至每天一次口服3毫克。严重肝功能损害的患者应避免使用该药物。

用药注意事项及日常注意事项

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4酶的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素等药物同时使用。同时,避免饮用葡萄柚汁,因为其中的成分会增加布地奈德的全身暴露。

不良反应及监测

成人患者使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者应定期监测这些症状,并在出现严重不良反应时及时就医。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时应谨慎。现有的数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响综合考虑。

储存方法及有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的温度偏差为15-30°C。保持容器密封,以防止药物变质。该药物的有效期为36个月。

购买途径及价格

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买。意大利版布地奈德缓释胶囊(3mg*50粒/盒)的价格约为124美元,德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒/盒)的价格约为268美元,出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒/盒)的价格约为190美元。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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