布地奈德缓释胶囊（budesonide），商品名包括Entocort、Entocir、KINPEYGO等，是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物。本文将详细介绍该药物的用药说明，包括适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及贮存方法等内容。

布地奈德缓释胶囊（budesonide）用药说明

一、适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病，常见症状包括腹痛、腹泻、体重减轻等。布地奈德缓释胶囊通过其高效的局部抗炎作用，能够有效减轻患者的症状，提高生活质量。

二、用法用量

1. 轻中度活动性克罗恩病的治疗

• 成人患者：口服 9mg，每日一次，最多 8周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8周的布地奈德缓释胶囊疗程。
• 8至 17岁儿科患者（体重超过 25kg）：口服 9mg，每日一次，持续 8周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2周。

2. 维持轻中度克罗恩病的临床缓解

• 在对活动性疾病进行 8周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3个月。如果症状控制仍维持 3个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

三、不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括：头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现严重的不良反应，如过敏反应、呼吸困难等，应立即停药并就医。

用药注意事项

一、特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女

从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

2. 儿童

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg的 8至 17岁儿童患者中得到证实。

3. 老年人

老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

二、药物相互作用

1. 布地奈德是 CYP3A4的底物，应避免与强效 CYP3A4抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。

2. 避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊。如果摄入抑制 CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

三、贮存方法和有效期

1. 贮存方法

保存在 25°C；偏差允许在 15-30°C。保持容器密封。

2. 有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36个月。

患者在使用布地奈德缓释胶囊时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。