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雷莫芦单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

雷莫芦单抗,又称为雷莫西尤单抗,英文名称为 Cyramza,是一种用于治疗特定癌症的单克隆抗体。本文将详细介绍雷莫芦单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者和医疗人员更好地理解和使用这一药物。

适应症

胃部疾病

雷莫芦单抗主要用于治疗晚期或转移性胃癌,特别是那些对一线化疗无效的患者。研究表明,雷莫芦单抗可以显著延长患者的生存期,并改善生活质量。

肺部疾病

除了胃部疾病,雷莫芦单抗还被批准用于治疗非小细胞肺癌。对于某些特定类型的非小细胞肺癌患者,尤其是那些已经接受过一线治疗的患者,雷莫芦单抗可以提供有效的治疗选择。

其他适应症

雷莫芦单抗还在不断研究中,未来可能会有更多的适应症得到批准。例如,它在结直肠癌和肝癌治疗中的潜力也在探索中。

总之,雷莫芦单抗在多种癌症治疗中展现出了良好的疗效,为患者提供了新的希望。

用法用量与不良反应

推荐剂量

雷莫芦单抗的推荐剂量为每 2 周 8 mg/kg,静脉输注 60 分钟。如果第一次输注可以耐受,所有随后的输注可以在 30 分钟内完成。雷莫芦单抗可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。治疗应持续进行,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。

不良反应

雷莫芦单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。

严重不良反应

出血:雷莫芦单抗增加了出血和消化道出血的风险,特别是在 3 级及以上的出血事件中。在 6 项临床研究中,2137 名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为 13-55%,3-5 级出血发生率为 2-5%。

胃肠穿孔:雷莫芦单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在 2137 名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,所有级别和 3-5 级胃肠穿孔的发生率范围为 <1-2%。

伤口愈合受损:接受抑制 VEGF 或 VEGFR 途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。择期手术前 28 天应停用雷莫芦单抗。在大手术后至少 2 周内以及伤口完全愈合前,不应服用雷莫芦单抗。

动脉血栓栓塞事件:临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在 6 项临床研究中,2137 名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,所有级别的 ATE 发生率为 1-3%,3-5 级 ATE 发生率为 <1-2%。

高血压:在开始使用雷莫芦单抗治疗前应控制高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。在药物控制之前,不应给严重高血压患者使用雷莫芦单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫芦单抗。

以上不良反应提醒医生和患者在使用雷莫芦单抗时需密切关注患者的健康状况,并及时处理任何不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:根据其作用机制,孕妇服用雷莫芦单抗可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫芦单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。

哺乳期女性:没有关于母乳中存在雷莫芦单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫芦单抗治疗期间及最后一次剂量后的 2 个月内应避免母乳喂养。

生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫芦单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。

儿童:雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。

老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫芦单抗的疗效未观察到显著差异。

肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫芦单抗的剂量。对于 Child-Pugh B 型或 C 型肝硬化患者,在接受雷莫芦单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

高血压管理

在开始使用雷莫芦单抗治疗前,应确保患者的高血压得到有效控制。治疗过程中,每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测。如果患者在药物控制前仍存在严重高血压,不应使用雷莫芦单抗。对于无法通过抗高血压治疗控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫芦单抗。

伤口愈合

接受雷莫芦单抗治疗的患者可能会出现伤口愈合受损的情况。择期手术前 28 天应停用雷莫芦单抗。在大手术后至少 2 周内以及伤口完全愈合前,不应服用雷莫芦单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫芦单抗的安全性尚未确定。

胃肠穿孔和出血

雷莫芦单抗会增加胃肠道穿孔和出血的风险。患者在治疗过程中应定期进行相关检查,以便及时发现并处理这些潜在的严重并发症。如有任何不适,应及时联系医生。

动脉血栓栓塞事件

在临床试验中,雷莫芦单抗治疗的患者出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs)。这些事件包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。治疗过程中应密切监测患者的血压和其他心血管指标,以便及时发现并处理这些风险。

药物相互作用

雷莫芦单抗与其他药物可能存在相互作用。患者在使用雷莫芦单抗期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。医生将根据具体情况调整药物方案,以减少潜在的不良反应。

通过了解雷莫芦单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,患者和医疗人员可以更好地管理和应对这一重要抗癌药物的使用。希望本文能为患者和医疗人员提供有价值的信息,帮助他们在治疗过程中做出更明智的决策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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