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雷莫芦单抗的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的人源化IgG1单克隆抗体。它通过与VEGFR2结合,阻止VEGF与其受体的相互作用,从而抑制肿瘤的血管生成,减缓癌细胞的增长和扩散。雷莫芦单抗被广泛用于治疗多种癌症,包括胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。本文将详细介绍雷莫芦单抗的使用方法、适应症、不良反应及注意事项。

雷莫芦单抗的使用方法

雷莫芦单抗的推荐剂量为每2周8 mg/kg,通过静脉输注60分钟。首次输注如果可以耐受,后续的输注时间可以缩短至30分钟。雷莫芦单抗可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

注射剂规格

雷莫芦单抗的注射剂规格有两种:100 mg/10 mL和500 mg/50 mL。这两种规格均为透明至微乳白色、无色至微黄色的溶液,采用单剂量瓶装。在使用前,应检查药品是否有沉淀物或变色现象,如有异常应弃用。

给药步骤

1. **准备**:从冰箱中取出药品,放置至室温(约20-25°C),避免直接加热。
2. **稀释**:将所需的剂量稀释至250 mL的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。
3. **输注**:通过中心静脉导管或外周静脉输注。首次输注时间为60分钟,如无不良反应,后续输注时间可缩短至30分钟。

雷莫芦单抗的使用应严格遵循医生的指导和药品说明书。患者在接受治疗期间应定期进行血液检测和影像学检查,以评估疗效和监测不良反应。

用药注意事项

雷莫芦单抗虽然在多种癌症治疗中表现出良好的疗效,但在使用过程中需要注意一些重要的事项,以保障患者的安全和治疗效果。

高血压管理

雷莫芦单抗会增加高血压的风险。在开始治疗前,应确保患者的血压得到良好控制。治疗期间,每两周监测一次血压,必要时增加监测频率。对于无法通过抗高血压药物控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫芦单抗。

出血风险

雷莫芦单抗增加了出血和消化道出血的风险。在6项临床研究中,2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,对于有出血倾向或正在使用抗凝药物的患者,应慎用雷莫芦单抗,并密切监测出血症状。

胃肠穿孔

雷莫芦单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。在2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。对于有胃肠道疾病的患者,应在医生指导下权衡利弊后决定是否使用雷莫芦单抗。

除了上述注意事项,患者在接受雷莫芦单抗治疗期间还应关注其他潜在的不良反应,如伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、后部可逆性脑病综合征等。任何不适或异常症状应及时向医生报告。

特殊人群用药

雷莫芦单抗在特殊人群中的使用需特别谨慎,以确保安全性和有效性。

孕妇

根据雷莫芦单抗的作用机制,孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫芦单抗的可用数据,因此应尽量避免在孕期使用。如果在治疗期间怀孕,应立即告知医生。

哺乳期女性

没有关于母乳中是否存在雷莫芦单抗或其对母乳喂养婴儿的影响的信息。为安全起见,女性在雷莫芦单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。

儿童

雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,因此其使用应谨慎。儿童患者应在医生的严密监控下使用雷莫芦单抗。

雷莫芦单抗在老年人中的疗效与年轻患者相比没有显著差异。对于轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫芦单抗的剂量。但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者,接受雷莫芦单抗单药治疗后可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

贮存方法

雷莫芦单抗的小瓶应存放在冰箱中,温度控制在2°C-8°C,置于原纸箱内避光。禁止冷冻和摇晃,以确保药品的稳定性。药品的有效期为24个月。

药代动力学

雷莫芦单抗的系统暴露剂量按比例增加,剂量为8 mg/kg及以上,并在大约12周时达到稳态浓度。平均清除率为0.015 L/小时(30%),平均消除半衰期为14天(20%)。这些数据有助于医生制定个性化的治疗方案,以最大限度地提高疗效并减少不良反应。

总的来说,雷莫芦单抗是一种有效的抗癌药物,但在使用过程中需要注意多种因素,以确保患者的安全和治疗效果。希望本文能为患者和医疗工作者提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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