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雷莫芦单抗的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种重要的靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的癌症,包括胃癌、肺癌和肠癌。本文将详细介绍雷莫芦单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

雷莫芦单抗的药物信息

适应症

雷莫芦单抗主要用于治疗特定类型的成人癌症,包括但不限于:

  • 胃癌:适用于晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌的二线治疗。
  • 肺癌:适用于非小细胞肺癌的二线治疗,尤其是与化疗药物如紫杉醇联合使用时效果更佳。
  • 肠癌:适用于转移性结直肠癌的二线治疗。

这些适应症基于多项临床试验的结果,显示雷莫芦单抗在延长患者生存期和改善生活质量方面具有显著效果。

用法用量

雷莫芦单抗的推荐剂量为每 2 周 8 mg/kg,通过静脉输注 60 分钟以上进行给药。首次输注时,应观察患者是否有输注相关反应,如果耐受良好,后续输注可以在 30 分钟内完成。雷莫芦单抗可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。

治疗应持续进行,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。在实际应用中,医生会根据患者的具体情况调整剂量和给药频率。

不良反应

雷莫芦单抗的常见不良反应包括:

  • 出血:雷莫芦单抗会增加出血风险,包括消化道出血,严重时可能导致 3-5 级出血事件。
  • 胃肠穿孔:这是一种潜在的致命事件,发生率约为 1-2%。
  • 伤口愈合受损:接受 VEGF 或 VEGFR 途径抑制剂的患者可能会出现伤口愈合问题。
  • 动脉血栓栓塞事件:包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血,发生率约为 1-3%。
  • 高血压:治疗前应控制好患者的血压,治疗过程中需定期监测。
  • 输注相关反应:包括发热、寒战、呼吸困难等,严重时需停止输注并给予相应处理。
  • 原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)、甲状腺功能障碍等。

在使用雷莫芦单抗时,医生会密切关注患者的各项指标,及时发现并处理不良反应。

用药注意事项

出血风险

雷莫芦单抗增加了出血和消化道出血的风险。在 6 项临床研究中,2137 名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,出血发生率为 13-55%,其中 3-5 级出血发生率为 2-5%。因此,医生在治疗前会评估患者的整体健康状况,特别是是否有出血倾向或正在使用抗凝药物。

如果患者出现严重出血,应立即停药并采取相应的医疗措施。

胃肠穿孔风险

雷莫芦单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在 2137 名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,所有级别和 3-5 级胃肠穿孔的发生率范围为 <1-2%。因此,医生在治疗前会评估患者是否有胃肠道疾病史,治疗过程中也需密切监测患者的胃肠道症状。

一旦发现胃肠穿孔,应立即停药并进行紧急处理。

高血压管理

在开始使用雷莫芦单抗治疗前,应确保患者的血压得到良好控制。治疗过程中,医生会每两周监测一次血压,或根据需要更频繁地监测。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫芦单抗。

患者在家中也应定期测量血压,并记录结果以便医生参考。

特殊人群用药

雷莫芦单抗在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:根据其作用机制,孕妇服用雷莫芦单抗可能会对胎儿造成伤害,目前没有关于孕妇使用雷莫芦单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。
  • 哺乳期女性:没有关于母乳中存在雷莫芦单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫芦单抗治疗期间及最后一次剂量后的 2 个月内应避免母乳喂养。
  • 生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫芦单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。
  • 儿童:雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。
  • 老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫芦单抗的疗效未观察到显著差异。
  • 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫芦单抗的剂量。对于 Child-Pugh B 型或 C 型肝硬化患者,在接受雷莫芦单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

医生在制定治疗方案时,会综合考虑患者的年龄、性别、肝肾功能等因素,以确保治疗的安全性和有效性。

药物存储

雷莫芦单抗应在避光、2-8°C 的条件下贮藏,避免剧烈振摇,不可冷冻。药物应远离儿童存放,不要将药物分享给有相同症状的人使用。

正确的存储方法可以确保药物的质量和稳定性,从而保证治疗效果。

总结

雷莫芦单抗是一种重要的靶向治疗药物,适用于多种癌症的治疗。了解其适应症、用法用量、不良反应和注意事项,可以帮助患者更好地配合治疗,提高治疗效果和生活质量。如果您有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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