卡那单抗（Canakinumab），商品名为 CUVRIOR，是一种针对白细胞介素-1β（IL-1β）的单克隆抗体，用于治疗多种自身炎性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的使用方法和注意事项，帮助患者更好地理解和管理这一药物。

卡那单抗的使用方法

适用人群和适应症

卡那单抗适用于治疗多种自身炎性疾病，包括但不限于：

• Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS），包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和 Muckle-Wells 综合征（MWS）
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）
• 高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）
• 家族性地中海热（FMF）
• Still 病，包括成人 Still 病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）
• 痛风发作，特别是对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的患者

推荐剂量和给药方式

卡那单抗的推荐剂量和给药方式因适应症而异：

Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）

对于体重超过 40 公斤的患者，推荐剂量为 150 毫克，每 8 周一次皮下注射。对于体重在 15 至 40 公斤之间的患者，推荐剂量为 2 毫克/公斤，每 8 周一次皮下注射。如果疗效不佳，剂量可增加至 3 毫克/公斤，每 8 周一次皮下注射。

Still 病

对于 2 岁及以上的活动性 Still 病患者，推荐剂量为 4 毫克/公斤，每 4 周一次皮下注射。

痛风发作

对于处于痛风发作期的成人患者，推荐剂量为 150 毫克，皮下给药。如果需要再次治疗，应至少间隔 12 周。

给药步骤

卡那单抗注射液的浓度为 150 毫克/毫升，给药步骤如下：

1. 检查注射液：溶液应基本无颗粒，澄清至乳白色，无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒，请勿使用。
2. 准备注射器：使用无菌 1 毫升注射器和 18 号 x2” 针头，根据给药剂量小心抽取所需体积。
3. 更换针头：使用 27 号 x0.5” 针头进行皮下注射。
4. 选择注射部位：避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。
5. 注射：缓慢将药物注入皮下组织。
6. 处理废弃物：根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。

用药注意事项

感染风险

卡那单抗与严重感染风险增加相关，特别是对感染、有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者。在需要医疗干预的活动性感染期间，避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则停用卡那单抗。

卡那单抗曾报告过感染，主要为上呼吸道感染，某些情况下为严重感染。在卡那单抗治疗期间，报告了非典型性或机会性感染的个别病例（例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹），无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗，如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。

特殊人群用药

妊娠期女性患者

卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。需在医生的指导下用药。

哺乳期女性患者

尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。

儿童患者

卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。在可行的情况下，建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前，根据现行免疫指南完成所有免疫接种。

肝肾功能损害患者

尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

药物相互作用

在某个患者群体中，IL-1阻滞剂与 TNF 抑制剂联合使用，会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。卡那单抗与 TNF 抑制剂联合使用也可能产生相似的毒性，由于联合用药可能增加严重感染风险，故不推荐使用。此外，尚未研究卡那单抗与其他阻断 IL-1 的药物联合给药的情况。基于卡那单抗和重组 IL-1ra 之间可能发生药理学相互作用，不建议联合使用卡那单抗和其他可阻断 IL-1 或其受体的药物。

免疫接种

目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响，或活疫苗引起的继发性感染传播的可用数据，因此应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下，建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前，根据现行免疫指南完成所有免疫接种。

总结

卡那单抗是一种有效的治疗多种自身炎性疾病的药物，但使用过程中需要注意感染风险、免疫抑制等问题。患者应在医生的指导下合理使用，遵循推荐剂量和给药方式，同时注意监测可能出现的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。