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Canakinumab的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-10

卡那单抗(Canakinumab),商品名为易来力(Ilaris),是一种由诺华公司开发的重组人源抗白介素-1 β(anti-IL-1 β)单克隆抗体,属于IgG1/κ同工型亚类。卡那单抗通过靶向抑制白细胞介素-1 β(IL-1 β)的活性,从而发挥其抗炎作用。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应及其日常用药注意事项。

适应症及用法用量

适应症

卡那单抗主要用于治疗多种罕见炎症性疾病,包括Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MVKD)和家族性地中海热(FMF)。此外,卡那单抗在某些情况下也被用于治疗成人和青少年的痛风急性发作。

用法用量

对于Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS),成人的推荐剂量为150 mg,每8周皮下注射一次。如果在治疗开始后7天仍未达到满意的临床反应(如皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150 mg或2 mg/kg的剂量再次使用卡那单抗。一旦达到完全的治疗反应,应维持每8周300 mg的剂量。

对于痛风急性发作,成人的推荐剂量为150 mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应至少间隔12周才可给予新剂量的卡那单抗。卡那单抗注射液的浓度为150 mg/mL,应避免剧烈摇晃。溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。

不良反应

卡那单抗最常见的不良反应包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。在特定疾病如Cryopyrin蛋白相关周期综合征中,最常见的不良反应(发生率>10%)是上述提到的几种症状。对于肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热,最常见的不良反应(发生率≥10%)是鼻咽炎和注射部位反应。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的临床数据支持卡那单抗的安全性,因此在这些人群中应谨慎使用。对于儿童患者,卡那单抗的安全性和有效性尚未完全确定,建议在医生指导下使用。

药物相互作用

同时使用TNF抑制剂、其他IL-1阻断剂或活疫苗时,不推荐与卡那单抗联合使用。如果患者正在服用华法林或其他治疗指数较窄的药物,应密切监测药物的疗效,并根据需要调整剂量。

日常注意事项

在使用卡那单抗期间,患者应注意个人卫生,避免感染。如果出现任何不良反应,应及时联系医生。定期进行血液检查和身体检查,以监测药物的疗效和安全性。此外,患者应遵循医生的建议,按时按量使用药物,不得自行增减剂量或停药。

卡那单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在全球范围内,卡那单抗180 mg的价格约为600美元。具体价格可能因国家和地区的不同而有所波动,建议患者在购买前咨询当地的医疗或药品供应商。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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