Canakinumab说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-10
Canakinumab是一种人抗白细胞介素-1β单克隆抗体,由诺华制药公司生产。该药物主要用于治疗自身炎症性疾病,如Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)、家族性地中海热(FMF)以及痛风。本文将详细介绍Canakinumab的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。
Canakinumab说明书
药物基本信息
Canakinumab的通用名为卡那单抗,商品名为Ilaris。该药物是一种IgG1/κ同型的人类单克隆抗人IL-1β抗体,能够与人IL-1β结合并阻断其与IL-1受体的相互作用,从而中和其活性。Canakinumab于2009年6月17日获得美国FDA的首次批准,目前以Ilaris的品牌名称进行销售。
适应症
Canakinumab主要适用于以下几种疾病:
- Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于治疗成人和儿童患者的TRAPS。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于治疗成人和儿童患者的HIDS/MKD。
- 家族性地中海热(FMF):适用于治疗成人和儿童患者的FMF。
- 痛风:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
- Still病:适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
Canakinumab通过阻断IL-1β的活性,有效减轻炎症反应,改善患者的症状和生活质量。
价格和医保信息
Canakinumab的价格较高,目前市场上主要销售的是瑞士诺华版原研药。150mg/mL一盒的价格大约为1331美元。需要注意的是,Canakinumab尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上目前没有仿制药。
用药注意事项
副作用管理
Canakinumab可能会引起一些副作用,但大多数副作用在治疗过程中会逐渐减轻或消失。常见的副作用包括:
- 支气管炎
- 腹泻
- 肠胃炎
- 头痛
- 流行性感冒症状
- 肌肉骨骼疼痛
- 鼻咽炎
- 恶心
- 咽炎
- 鼻炎
- 体重增加
- 眩晕
- 注射部位疼痛
如果您在使用Canakinumab期间出现严重的副作用,应及时联系医疗专业人员进行咨询。
日常注意事项
在使用Canakinumab期间,应注意以下几点:
- 储存条件:Canakinumab应在2-8°C(36-46°F)的条件下冷藏,并在4小时内使用。避免剧烈摇晃,确保溶液基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,不得使用。
- 给药方法:使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致药物的暴露量不足。
- 剂量调整:对于处于痛风发作期的成人患者,推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的Canakinumab。
遵循上述注意事项,可以最大程度地提高Canakinumab的治疗效果,减少不必要的风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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