欢迎来到药队长!
非达霉素的详细说明书
7
文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

非达霉素(Fidaxomicin),又名DIFICID,是一种由日本安斯泰来研发的大环内酯类抗生素,于2011年5月27日获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗由Clostridioides difficile(难辨梭菌)引起的轻至中度成人和儿童患者艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。非达霉素具有独特的抗菌机制,通过抑制细菌RNA聚合酶而产生迅速的抗感染作用,减少耐药细菌的发展。

药物基本信息

非达霉素的主要成分是Fidaxomicin,常见剂型为片剂和口服混悬液。片剂规格为200mg,白色至类白色薄膜包衣长方形片剂,一面刻有“FDX”,另一面刻有“200”。口服混悬液为150ml琥珀色玻璃瓶中储存白色至黄白色颗粒,每个玻璃瓶都有一个防儿童开启的瓶盖,并密封在一个层压铝箔袋中。复溶后每毫升含40mg非达霉素,即每5毫升含200mg非达霉素。

适应症

非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用法用量

成年患者的推荐剂量为每次200mg,每日两次,连续服用10天。对于6个月至18岁以下的儿童患者,如果体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂,推荐剂量同样为每次200mg,每日两次,连续10天。如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。对于6个月以下的儿童患者,非达霉素的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

非达霉素最常见的副作用在成人患者中包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。在儿童患者中,最常见的副作用包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。如果出现严重的过敏反应,如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿,应立即停药并寻求医疗帮助。

用药注意事项

使用非达霉素时需特别注意以下几点,以保障用药安全和疗效。

过敏反应

使用非达霉素可引起急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停药并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

对于孕妇,目前临床中关于孕妇使用非达霉素的数据有限,建议在医生指导下用药。对于哺乳期女性,没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。对于6个月至18岁以下的儿童患者,非达霉素的安全性和有效性已得到证实,但6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物。环孢霉素是一种P-gp抑制剂,与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。

贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。非达霉素片剂和口服混悬液应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

非达霉素在使用过程中,应严格按照医嘱用药,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
相关文章
非达霉素贵不贵?是否有便宜的购买途径
非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的药物,其价格一直备受 [ 详情 ]
推荐指数:21
2024-12-09
非达霉素购买费用大概多少
非达霉素是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的大环内酯类抗生素,因其高效 [ 详情 ]
推荐指数:16
2024-12-09
非达霉素购买本药的便宜渠道揭秘
非达霉素作为一种高效治疗艰难梭菌相关性腹泻的药物,其价格一直备受关注 [ 详情 ]
推荐指数:30
2024-12-09
非达霉素各版本进口药怎么买
非达霉素是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的高效抗生素。对 [ 详情 ]
推荐指数:17
2024-12-09
非达霉素各版本进口药购买方式
非达霉素是一种重要的抗生素,主要用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻。由于其 [ 详情 ]
推荐指数:19
2024-12-09
非达霉素各版本都能在国内买吗
非达霉素是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的药物,因其独特 [ 详情 ]
推荐指数:18
2024-12-09
非达霉素各版本的购买方式
非达霉素作为一种有效的抗菌药物,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CD [ 详情 ]
推荐指数:13
2024-12-09
非达霉素的最新上市价格多少钱
非达霉素(Fidaxomicin),一种新型的抗生素,近年来因其在治 [ 详情 ]
推荐指数:41
2024-12-09
非达霉素的用法用量是多少
非达霉素是一种广泛用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的大环内酯类抗生素。这种 [ 详情 ]
推荐指数:34
2024-12-09
非达霉素的药物相互作用有哪些
非达霉素(fidaxomicin),一种新型的抗生素,近年来在治疗艰 [ 详情 ]
推荐指数:34
2024-12-09
非达霉素(fidaxomicin)副作用与注意事项
非达霉素(Fidaxomicin)是一种用于治疗由艰难梭菌(Clos [ 详情 ]
推荐指数:17
2025-03-09
非达霉素(fidaxomicin)是什么药
非达霉素(Fidaxomicin),又称为DIFICID,是一种大环 [ 详情 ]
推荐指数:6
2025-03-09
非达霉素(fidaxomicin)在国内上市了吗
非达霉素(fidaxomicin)是一种高效治疗艰难梭菌相关性腹泻( [ 详情 ]
推荐指数:10
2025-03-09
非达霉素的副作用如何缓解
非达霉素(fidaxomicin)是一种高效治疗艰难梭菌相关性腹泻的 [ 详情 ]
推荐指数:5
2025-03-09
非达霉素副作用与注意事项
非达霉素(fidaxomicin),商品名为DIFICID,是一种专 [ 详情 ]
推荐指数:5
2025-03-09
非达霉素是什么药
非达霉素(Fidaxomicin),又称DIFICID,是一种用于治 [ 详情 ]
推荐指数:5
2025-03-09
非达霉素在国内上市了吗
非达霉素(Fidaxomicin),一种新型的大环内酯类抗生素,自2 [ 详情 ]
推荐指数:13
2025-03-09
最新文章
甲磺酸奥希替尼价格
甲磺酸奥希替尼(Osimertinib)是一种用于治疗特定类型非小细 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-07-21
奥希替尼有国产的吗
奥希替尼(Osimertinib)是一种重要的肺癌治疗药物,自问世以 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-07-21
孟加拉奥希替尼代购
随着医疗技术的发展,越来越多的靶向药物成为了癌症治疗的重要手段。孟加 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-07-21
奥希替尼最新价格
随着医疗科技的发展,癌症治疗药物不断更新换代,其中奥希替尼(Osim [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-07-21
奥希替尼进医保了吗
奥希替尼 (Osimertinib) 是一种针对特定基因突变的肺癌进 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-07-21
国产奥希替尼多少钱
近年来,国产奥希替尼的价格成为了许多患者的关注焦点。随着这款药物被纳 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-07-21
奥希替尼是第几代靶向药
奥希替尼是第三代靶向药物,属于小分子酪氨酸激酶抑制剂。第三代靶向药物 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-07-21
靶向药奥希替尼多少钱一盒
靶向药奥希替尼是一种用于治疗晚期非小细胞肺癌的药物,其价格因不同版本 [ 详情 ]
推荐指数:1
2025-07-21
奥希替尼国产药叫什么
奥希替尼,作为一款靶向治疗药物,已经在肺癌治疗领域展现出显著的疗效。 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-07-21
奥希替尼的功效与作用
奥希替尼是一种高效的抗癌药物,主要用于治疗携带EGFR突变的非小细胞 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-07-21
随机文章
依普利酮(Eplerenone)的临床治疗效果怎么样
依普利酮(Eplerenone)是一种选择性醛固酮受体拮抗剂,自20 [ 详情 ]
推荐指数:15
2024-12-09
比美替尼(Binimetinib)2024年正版的价格是多少
比美替尼(Binimetinib)是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶 [ 详情 ]
推荐指数:49
2024-12-09
艾曲波帕(Eltrombopag)的临床治疗效果怎么样
艾曲波帕(Eltrombopap)作为一种口服的促血小板生成药物,自 [ 详情 ]
推荐指数:20
2024-12-09
乌帕替尼(RINVOQ)2024年仿制药版本一览表
乌帕替尼(RINVOQ)自2019年获得美国FDA批准以来,因其在治 [ 详情 ]
推荐指数:48
2024-12-10
达拉非尼(泰菲乐)2024年仿制药版本一览表
达拉非尼(泰菲乐)自问世以来,因其在治疗某些类型的癌症方面展现出的显 [ 详情 ]
推荐指数:71
2024-12-10
非布司他(feburic)2024年全新购买渠道
随着医药科技的不断进步,非布司他(Feburic)作为一种高效的治疗 [ 详情 ]
推荐指数:28
2024-12-10
非布司他(feburic)2024年可以在国内买到本药吗
非布司他(Feburic)自2013年在中国上市以来,已经成为了许多 [ 详情 ]
推荐指数:32
2024-12-10
吉瑞替尼(吉特替尼)最新价格大揭秘
吉瑞替尼(吉特替尼)是一种针对FLT3基因突变阳性急性髓性白血病(A [ 详情 ]
推荐指数:13
2024-12-10
比克恩丙诺片最新购买路径
随着医疗科技的不断进步,越来越多的高效抗病毒药物被开发出来,其中比克 [ 详情 ]
推荐指数:39
2024-12-10
甲磺酸达拉非尼胶囊最新购买路径
随着医疗科技的进步,许多新型抗癌药物相继问世,甲磺酸达拉非尼胶囊就是 [ 详情 ]
推荐指数:18
2024-12-10
logo
药队长多年来,专注药品信息、临床招募等领域,尽力为患者带来一缕阳光、一丝温暖......
phone

免费咨询电话

400-001-2811

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
鲁ICP备2023035557号-3
证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部