非达霉素（Fidaxomicin），又名DIFICID，是一种由日本安斯泰来研发的大环内酯类抗生素，于2011年5月27日获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗由Clostridioides difficile（难辨梭菌）引起的轻至中度成人和儿童患者艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。非达霉素具有独特的抗菌机制，通过抑制细菌RNA聚合酶而产生迅速的抗感染作用，减少耐药细菌的发展。

药物基本信息

非达霉素的主要成分是Fidaxomicin，常见剂型为片剂和口服混悬液。片剂规格为200mg，白色至类白色薄膜包衣长方形片剂，一面刻有“FDX”，另一面刻有“200”。口服混悬液为150ml琥珀色玻璃瓶中储存白色至黄白色颗粒，每个玻璃瓶都有一个防儿童开启的瓶盖，并密封在一个层压铝箔袋中。复溶后每毫升含40mg非达霉素，即每5毫升含200mg非达霉素。

适应症

非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用法用量

成年患者的推荐剂量为每次200mg，每日两次，连续服用10天。对于6个月至18岁以下的儿童患者，如果体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂，推荐剂量同样为每次200mg，每日两次，连续10天。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。对于6个月以下的儿童患者，非达霉素的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

非达霉素最常见的副作用在成人患者中包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。在儿童患者中，最常见的副作用包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。如果出现严重的过敏反应，如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿，应立即停药并寻求医疗帮助。

用药注意事项

使用非达霉素时需特别注意以下几点，以保障用药安全和疗效。

过敏反应

使用非达霉素可引起急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停药并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

对于孕妇，目前临床中关于孕妇使用非达霉素的数据有限，建议在医生指导下用药。对于哺乳期女性，没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据，建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。对于6个月至18岁以下的儿童患者，非达霉素的安全性和有效性已得到证实，但6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）的底物。环孢霉素是一种P-gp抑制剂，与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。非达霉素片剂和口服混悬液应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中，使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，应选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

非达霉素在使用过程中，应严格按照医嘱用药，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。