卡普拉珠单抗(Cablivi)的说明书

卡普拉珠单抗（Cablivi）是一种由Ablynx公司开发的纳米抗体药物，现由赛诺菲（Sanofi）公司生产。该药物主要用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP），与血浆交换和免疫抑制治疗联合使用，可显著改善患者的预后，缩短血小板数目恢复的时间，减少疾病复发率，并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积。

作用与功效

卡普拉珠单抗通过特异性地阻断血管性血友病因子（vWF）与血小板之间的相互作用，有效减少vWF介导的血小板粘附和消耗。这一机制为aTTP患者提供了一种全新的治疗选择，显著提高了治疗效果。研究表明，卡普拉珠单抗能够显著缩短血小板数目恢复的时间，减少疾病复发率，并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积，从而提高患者的生活质量。

用法用量

卡普拉珠单抗的推荐剂量如下：

• 治疗第一天：在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg，在第1天血浆置换完成后皮下注射11mg。
• 每日血浆置换期间的后续治疗天数：血浆置换后每日皮下注射11mg。
• 血浆置换期后治疗：11mg皮下注射，每日一次，持续30天，自最后一次每日血浆置换后。如果在初始治疗过程后，持续潜在疾病的迹象（如抑制ADAMTS13活性水平）仍然存在，则治疗可延长最多28天。

如果患者在卡普拉珠单抗治疗期间出现2次以上aTTP复发，应停用卡普拉珠单抗。避免同时使用抗血小板药物或抗凝血剂。

副作用

卡普拉珠单抗最常见的不良反应包括鼻出血、头痛和牙龈出血（发生率约15%）。其他较为严重的副作用可能包括骨髓抑制、肝功能损害和胰腺炎等。如果出现这些严重副作用，应立即停药或根据医生指导调整剂量。对于出现过敏反应的患者，应立即停药，并给予抗过敏治疗。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用卡普拉珠单抗有潜在的母亲和胎儿出血的风险，应谨慎使用。哺乳期女性应权衡母乳喂养的发育和健康益处与母亲对卡普拉珠单抗的临床需要，以及卡普拉珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响。卡普拉珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，老年人使用卡普拉珠单抗的临床研究也没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，因此需要谨慎使用。

肝功能损害患者

由于出血的潜在风险增加，在严重肝功能损害患者中使用卡普拉珠单抗需要密切监测出血。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案，必要时应中断卡普拉珠单抗的使用。

药物相互作用

目前卡普拉珠单抗的药物相互作用尚不明确。为了降低出血风险，应避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普拉珠单抗。如果需要使用这些药物，应在医生指导下进行，并密切监测患者的出血迹象。

储存和有效期

卡普拉珠单抗应在原纸箱中以2°C至8°C（36°F至46°F）的温度冷藏，以避光。不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达30°C（86°F）的原始纸箱中保存最长2个月。卡普拉珠单抗在室温下保存后，不要将其放回冰箱。卡普拉珠单抗的有效期为24个月。