替西木单抗（Tremelimumab），又称曲美木单抗，是一种用于治疗某些类型癌症的免疫疗法药物。本文将详细介绍替西木单抗的使用方法、适应症、不良反应、特殊人群用药及注意事项，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

替西木单抗的基本信息

药物名称和别称

替西木单抗的中文名称为替西木单抗，英文名称为Tremelimumab，其他别称包括Imjudo、曲美木单抗。该药物由英国阿斯利康公司研发，于2022年10月获得美国FDA批准。

适应症

替西木单抗主要适用于以下两种癌症的治疗：

• 肝细胞癌（HCC）： 替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）： 替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者。

替西木单抗通过激活免疫系统中的T细胞，增强机体对肿瘤的免疫反应，从而达到治疗目的。

用法用量

替西木单抗的推荐剂量如下：

• 肝细胞癌： 体重在30公斤及以上的患者，在第1个周期的第1天，单剂量使用替西木单抗1300mg，然后使用度伐利尤单抗1500mg。之后每4周继续服用1500mg的单药。体重小于30公斤的患者，在第1个周期的第1天，单剂量替西木单抗4mg/kg，度伐利尤单抗20mg/kg，之后每4周继续服用20mg/kg的单药。
• 非小细胞肺癌： 具体剂量请咨询医生，根据患者的具体情况进行调整。

在给药过程中，应严格按照医生的指导进行，不可自行调整剂量或停药。

用药注意事项

特殊人群用药

替西木单抗在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇： 根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议孕妇避免使用替西木单抗。
• 哺乳期女性： 母乳喂养儿童可能因替西木单抗而发生严重不良反应，建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性： 在开始使用替西木单抗治疗之前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用： 目前尚无充分数据证明替西木单抗在儿科患者中的安全性和有效性，因此不推荐儿童使用。
• 老年人使用： 在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

患者在使用替西木单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应和处理

替西木单抗的常见不良反应包括：

• 肝细胞癌： 最常见的不良反应（≥20%）是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见实验室异常（≥40%）为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。
• 非小细胞肺癌： 最常见的不良反应（≥20%）是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

严重和致命的免疫介导不良反应需要特别注意。根据严重程度，保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下，如果替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

日常注意事项

在使用替西木单抗期间，患者应注意以下事项：

• 定期监测肝功能和肺部状况： 防范可能出现的严重不良反应，及时发现并处理。
• 避免感染： 保持个人卫生，避免接触感染源，特别是病毒和细菌感染。
• 饮食和生活习惯： 保持均衡的饮食，适量运动，保证充足的休息和睡眠。
• 避免过度劳累： 工作和生活中注意劳逸结合，避免长时间高强度的体力或脑力劳动。

患者在使用替西木单抗期间，应密切关注身体状况的变化，如有不适或疑问，应及时就医咨询。

贮存方法和有效期

贮存条件

替西木单抗的贮存方法如下：

• 温度控制： 替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。
• 避光保存： 替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性： 替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

替西木单抗的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期，确保药物在有效期内使用。

价格信息

替西木单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。