




替西木单抗(Tremelimumab),又称为曲美木单抗,是一种用于治疗特定类型癌症的免疫治疗药物。它由英国阿斯利康公司研发,2022年10月获得美国FDA批准。替西木单抗主要用于治疗不可切除的肝细胞癌和无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍替西木单抗一个疗程的费用,并提供一些用药注意事项。
替西木单抗的价格因规格不同而有所差异。目前,替西木单抗主要在英国阿斯利康出口到日本,其价格如下:
- 25mg规格的价格约为4688美元一支。
- 300mg规格的价格约为30137美元一支。
根据替西木单抗的推荐剂量,一个疗程的费用如下:
肝细胞癌治疗:
- 体重在30公斤及以上的患者:在第1个周期的第1天,单剂量使用替西木单抗1300mg,然后使用度伐利尤单抗1500mg。每4周继续服用1500mg的单药。
- 体重小于30公斤的患者:在第1个周期的第1天,单剂量替西木单抗4mg/kg,度伐利尤单抗20mg/kg;继续服用单抗20mg/kg。
假设患者的体重在30公斤及以上,一个完整的疗程(包括第1个周期的1300mg剂量和随后每4周1500mg的单药剂量)的费用计算如下:
- 第1个周期的1300mg剂量:1300mg ÷ 300mg × 30137美元 = 13054.8美元
- 每4周1500mg的单药剂量:1500mg ÷ 300mg × 30137美元 = 15068.5美元
因此,一个完整疗程的费用约为13054.8美元 + 15068.5美元 = 28123.3美元。
非小细胞肺癌治疗:
- 替西木单抗联合杜伐单抗和铂基化疗,适用于无致敏性EGFR突变或ALK基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者。
由于非小细胞肺癌的治疗方案更为复杂,涉及多种药物联合使用,具体费用会更高。但根据替西木单抗的单药费用计算,一个疗程的费用也在数万美元左右。
替西木单抗作为一种免疫治疗药物,使用过程中需要注意以下事项,以保证疗效和安全性。
替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用可能会导致严重的免疫介导不良反应。根据不良反应的严重程度,医生可能会建议暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。通常情况下,如果需要中断或停药,会给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到不良反应改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。如果皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。
替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。在输液过程中,医生会密切监测患者的体征和症状。根据输注相关反应的严重程度,可能会中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,可以在后续剂量中使用预用药。
替西木单抗在某些特殊人群中的使用需要特别注意:
孕妇: 根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后3个月内使用有效避孕措施。
哺乳期女性: 母体IgG已知存在于人乳中,母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
儿童使用: 替西木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于儿童。
老年人使用: 在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。
通过以上介绍,可以看出替西木单抗是一个疗程费用较高的免疫治疗药物。在使用过程中,患者需要严格按照医嘱进行,注意监测可能出现的不良反应,并及时与医生沟通,以确保治疗的安全性和有效性。
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