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替西木单抗(Tremelimumab)使用方法
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发布日期:2025-03-06

替西木单抗(Tremelimumab)是一种靶向免疫治疗药物,主要用于治疗不可切除的肝细胞癌(uHCC)和某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。正确使用替西木单抗对于确保疗效和减少副作用至关重要。以下是替西木单抗的使用方法和注意事项。

替西木单抗的使用方法

剂量和给药方式

替西木单抗的推荐剂量和给药方式取决于具体的适应症。对于肝细胞癌(uHCC),体重在30公斤及以上的患者,在第1个周期的第1天,单剂量使用替西木单抗1300毫克,然后使用度伐利尤单抗1500毫克。每4周继续服用1500毫克的单药。体重小于30公斤的患者,在第1个周期的第1天,单剂量替西木单抗4毫克/千克,度伐利尤单抗20毫克/千克,然后继续服用单抗20毫克/千克。

对于转移性非小细胞肺癌(NSCLC),替西木单抗联合杜伐单抗和铂基化疗,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的成人患者。具体的剂量和给药方式应遵循医生的指导。

药物配制和输注

替西木单抗应在医生的指导下由专业医疗人员配制和输注。配制时,首先肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒,请丢弃。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合,不要摇晃。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10毫克/毫升。

输注时,通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉注射线,静脉注射替西木单抗输液溶液60分钟以上。每种药品使用单独的输液袋和过滤器,不要通过同一输液线同时给药其他药物。替西木单抗与其他药物的联合使用应遵循特定的输注顺序,具体如下:

联合用药的输注顺序

替西木单抗与度伐利尤单抗联合使用时,在给药当天先输注替西木单抗,随后使用度伐利尤单抗。替西木单抗输注完成后观察患者60分钟,然后单独静脉输注度伐利尤单抗超过60分钟。

替西木单抗与度伐利尤单抗和铂基化疗联合使用时,首先输注替西木单抗,然后在给药当天进行度伐利尤单抗和铂基化疗。替西木单抗输注超过1小时,输注完成后1至2小时,输注度伐利尤单抗超过1小时。度伐利尤单抗输注完成后1至2小时,给予铂基化疗。后续周期中,如果在第1周期没有输注反应,则可以在替西木单抗后立即给予度伐利尤单抗,度伐利尤单抗输注结束和化疗开始之间的时间可以缩短到30分钟。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用替西木单抗,因为根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。具有生殖潜力的男性和女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内应使用有效的避孕措施。

儿童使用替西木单抗的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议用于儿童。老年人使用替西木单抗时,应密切监测其安全性和有效性,但通常情况下,65岁或以上的患者和年轻成人患者之间的安全性或有效性没有显著差异。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

储存和有效期

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:替西木单抗在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮。避光保存:替西木单抗应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。包装完整性:替西木单抗应放在原装容器中,密封保存。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

替西木单抗的有效期为24个月。单次给药后tremelimumab-actl的几何平均终末半衰期为16.9天,稳态时为18.2天。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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