曲美木单抗（Tremelimumab），又称Imjudo或曲美木单抗，是一种靶向免疫检查点抑制剂，主要通过阻断CTLA-4蛋白来增强T细胞活性，从而提高免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。该药物已在多个国家获得批准，用于治疗多种类型的癌症，包括肝细胞癌和非小细胞肺癌。

曲美木单抗的作用与功效

作用机制

曲美木单抗是一种单克隆抗体，专门设计用于附着并阻断CTLA-4蛋白。CTLA-4是一种在T细胞表面表达的蛋白质，能够抑制T细胞的活化。通过阻断CTLA-4，曲美木单抗可以解除这种抑制作用，使T细胞更加活跃，从而增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。这种作用机制使得曲美木单抗成为一种重要的免疫治疗药物，特别适用于那些传统治疗方法效果不佳的癌症患者。

适应症

曲美木单抗主要被批准用于以下几种癌症的治疗：

• 肝细胞癌： 替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌。这种联合疗法在临床试验中显示出显著的疗效，能够延长患者的生存期。
• 非小细胞肺癌： 替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成人患者。这种联合治疗方案在提高生存率和缓解率方面表现出色。

这些适应症的选择基于大量的临床试验数据，证明了曲美木单抗在这些特定癌症类型中的安全性和有效性。

用药注意事项

特殊人群用药

在使用曲美木单抗时，不同人群的用药注意事项如下：

• 孕妇： 动物研究表明，孕妇使用曲美木单抗可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用该药物。建议有生育潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。
• 哺乳期女性： 母体IgG已知存在于人乳中，但母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童： 目前尚未在儿科患者中进行足够的研究，以证实曲美木单抗的安全性和有效性。因此，不建议在儿童中使用该药物。
• 老年人： 在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到曲美木单抗的安全性或有效性的总体差异。然而，老年人可能会更容易出现某些不良反应，如外周水肿和厌食。

以上人群在使用曲美木单抗时，应特别注意监测身体状况，并及时与医生沟通任何不适。

药物相互作用

目前关于曲美木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

不良反应及处理

曲美木单抗可能引起的常见不良反应包括：

• 肝细胞癌患者： 最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。常见的实验室异常（≥40%）包括AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。
• 非小细胞肺癌患者： 最常见的不良反应（≥20%）包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

严重的不良反应可能包括免疫介导的不良反应，如肝炎、肠炎、内分泌疾病等。根据不良反应的严重程度，可能需要暂时或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。在某些情况下，可能需要使用全身皮质类固醇治疗来控制这些不良反应。

此外，替西木单抗联合度伐利尤单抗还可能导致输注相关反应，表现为发热、寒战、低血压等。监测输注相关反应的体征和症状，必要时中断、减缓输注速度或永久停药。

贮存方法

正确的贮存方法对于保证药物的质量和疗效至关重要。曲美木单抗的贮存方法如下：

• 温度控制： 替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。
• 避光保存： 替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性： 替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

遵循以上贮存方法，可以最大限度地保证药物的质量和疗效。