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曲美木单抗的适应症和作用功效
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发布日期:2025-03-06

曲美木单抗(Tremelimumab),是一种用于治疗某些类型癌症的免疫治疗药物。它通过增强免疫系统对抗癌细胞的能力,帮助身体更有效地识别和消灭肿瘤。本文将详细介绍曲美木单抗的适应症和作用功效,并提供一些使用该药物时的注意事项。

曲美木单抗的适应症和作用功效

1. 肝细胞癌

曲美木单抗与度伐利尤单抗(Durvalumab)联合使用,适用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。这种联合疗法通过激活免疫系统的T细胞,增强其对肿瘤细胞的攻击能力。研究表明,这种组合可以显著延长患者的生存期,并提高生活质量。

2. 非小细胞肺癌

曲美木单抗还可以与度伐利尤单抗和铂基化疗药物联合使用,治疗无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种联合治疗方案通过多方面的协同作用,不仅提高了肿瘤的响应率,还减少了复发的风险。

3. 主要成分和剂型

曲美木单抗的主要成分是Tremelimumab,剂型为注射液。常见的规格包括25mg/1.25mL(20mg/mL)和300mg/15mL(20mg/mL)。该注射液呈透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量小瓶包装。

4. 用法用量

对于肝细胞癌患者,体重在30公斤及以上的患者,推荐剂量是在第1个周期的第1天单剂量使用曲美木单抗1300mg,然后使用度伐利尤单抗1500mg。每4周继续服用1500mg的单药。体重小于30公斤的患者,推荐剂量是在第1个周期的第1天单剂量使用曲美木单抗4mg/kg,度伐利尤单抗20mg/kg,然后继续服用单抗20mg/kg。

用药注意事项和日常注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇应避免使用曲美木单抗,因为根据动物研究结果及其作用机制,该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养。儿童使用该药物的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议用于儿童患者。老年人使用曲美木单抗时,未观察到与年轻成人患者之间的显著差异。

2. 不良反应

肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见的实验室异常(≥40%)为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

3. 注意事项

使用曲美木单抗时,应注意监测严重的免疫介导不良反应。如果出现这些反应,应根据严重程度保留或永久停用曲美木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下,如果需要中断或停药,应给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。

4. 贮存方法

曲美木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。避光保存,选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

5. 药物相互作用

目前关于曲美木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用该药物时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

6. 药代动力学

单次给药后,曲美木单抗的几何平均终末半衰期(CV%)为16.9天(19%),稳态时为18.2天(19%)。这意味着该药物在体内的代谢和清除过程较为缓慢,需要定期监测患者的血液指标,以确保药物疗效和安全性。

7. 经济成本

曲美木单抗的价格较高,根据市场报价,每毫克的价格约为236美元。患者在使用前应咨询医生和医保政策,了解是否有经济援助计划或保险覆盖,以减轻经济负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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