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曲美木单抗(IMJUDO)用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

曲美木单抗(Imjudo)是一种靶向免疫治疗药物,主要用于治疗不可切除的肝细胞癌(uHCC)和无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍曲美木单抗的用法用量、不良反应处理以及日常用药注意事项。

曲美木单抗(Imjudo)的用法用量

不可切除的肝细胞癌

对于不可切除的肝细胞癌患者,推荐剂量基于体重。体重在30公斤及以上的患者,应在第1个周期的第1天单剂量使用曲美木单抗1300mg,随后使用度伐利尤单抗1500mg。之后,每4周继续服用1500mg的单药。对于体重小于30公斤的患者,第1个周期的第1天应单剂量使用曲美木单抗4mg/kg和度伐利尤单抗20mg/kg,之后每4周继续服用20mg/kg的单药。

转移性非小细胞肺癌

对于转移性非小细胞肺癌患者,推荐剂量为曲美木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗。具体剂量为:在第1周期的第1天,单剂量使用曲美木单抗1300mg,然后使用度伐利尤单抗1500mg。之后,每4周继续服用1500mg的单药。同时,根据患者的具体情况,使用铂基化疗药物。

药物准备和管理

在使用曲美木单抗前,应仔细检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒,请丢弃药物。不要摇晃药瓶。从曲美木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。一旦准备好输液溶液,应立即给药。如果不立即给药且需要储存,从制备到开始给药的总时间不应超过:在2℃至8℃的冰箱中放置24小时;在室温高达30℃的情况下放置24小时。不要冻住,不要摇晃。

用药注意事项及日常护理

不良反应的剂量调整

根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。例如,对于严重的免疫介导不良反应,应保留或永久停用曲美木单抗和度伐利尤单抗。一般来说,如果曲美木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

输注相关反应的处理

曲美木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,中断、减缓曲美木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。

特殊人群用药

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用曲美木单抗可对胎儿造成伤害。因此,建议孕妇和有生殖潜力的女性在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次使用曲美木单抗后3个月内使用有效避孕措施。对于哺乳期女性,母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对曲美木单抗的影响尚不清楚。因此,建议妇女在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿科患者中使用曲美木单抗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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