




卡普拉珠单抗(Caplacizumab),又称为卡普赛珠单抗,是一种由法国赛诺菲公司生产的纳米抗体药物,主要用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。这种罕见而严重的血液疾病,卡普拉珠单抗通过特异性地阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板之间的相互作用,有效减少vWF介导的血小板粘附和消耗,为患者提供了一种全新的治疗选择。本文将详细介绍卡普拉珠单抗的价格、适应症及其使用注意事项。
卡普拉珠单抗的原研药由法国赛诺菲公司生产,目前尚未在中国上市,因此国内市场无法购买到该药品。根据国际市场信息,卡普拉珠单抗的原研药价格大约为4197美元一盒。这一高昂的价格主要是因为其独特的纳米抗体技术平台和专有的生产工艺,使得生产成本较高。
截至目前,市场上尚未出现卡普拉珠单抗的仿制药。这主要是因为该药物的专利保护期尚未结束,其他制药公司无法合法生产相同的药品。因此,患者在需要使用卡普拉珠单抗时,只能选择价格较高的原研药。
卡普拉珠单抗尚未进入中国医保目录,这意味着患者在使用该药物时需要全额自费。虽然该药物在美国和欧盟已经获批上市,但在这些国家的医保政策中,卡普拉珠单抗的报销情况也不尽相同。在美国,部分商业保险可能会覆盖该药物的部分费用,但在欧盟国家,具体的报销比例则取决于各个国家的医保政策。
卡普拉珠单抗增加出血的风险,特别是对于有潜在凝血疾病(如血友病、其他凝血因子缺乏)的患者。此外,卡普拉珠单抗与影响止血和凝血的药物同时使用也会增加出血风险。因此,医生在开具卡普拉珠单抗处方时,应详细评估患者的凝血状态,并在必要时进行监测。
对于孕妇和哺乳期女性,卡普拉珠单抗的使用需谨慎。孕妇使用该药物可能存在母亲和胎儿出血的风险,因此在权衡利弊后决定是否使用。哺乳期女性在使用卡普拉珠单抗时,应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及药物对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响。
目前,卡普拉珠单抗的药物相互作用尚不明确。然而,为了避免不必要的风险,建议患者在使用卡普拉珠单抗时避免同时使用抗血小板药物或抗凝剂。如果确实需要联合使用,应在医生的指导下进行,并密切监测患者的出血情况。
卡普拉珠单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏,以避光。未开封的小瓶可以在室温高达30°C(86°F)的原始纸箱中保存最长2个月。卡普拉珠单抗在室温下保存后,不应再放回冰箱。使用前,确保药物处于适宜的温度条件下,以保证其稳定性和疗效。
卡普拉珠单抗最常见的不良反应包括鼻出血、头痛和牙龈出血,发生率约为15%。若患者出现严重的副作用,如骨髓抑制、肝功能损害、胰腺炎等,应立即停药或根据医生指导调整剂量。对于出现过敏反应的患者,应立即停药,并给予抗过敏治疗。
卡普拉珠单抗的第一剂应由医疗保健提供者进行静脉注射。在腹部皮下注射后续剂量时,应避免在肚脐周围注射,且不要在同一腹腔内连续注射。患者或护理人员在接受卡普拉珠单抗制备和给药(包括无菌技术)的适当培训后,可以自行皮下注射。给药前,确保药物瓶和稀释剂注射器处于室温下,使用提供的无菌注射用水重新配制药物,并严格按照无菌操作规程进行。
如果在血浆置换期间漏给一剂卡普拉珠单抗,应尽快补给。如果在血浆置换期后漏服一剂,可在计划给药时间的12小时内给药。超过12小时,应跳过错过的剂量,并根据通常的给药计划进行下一次每日剂量。
在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天停止卡普拉珠单抗治疗。如果需要紧急手术,可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后,卡普拉珠单抗恢复,密切监测出血迹象。
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