




卡普拉珠单抗(Caplacizumab)是一种由Ablynx公司开发的纳米抗体药物,主要用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。2018年,赛诺菲(Sanofi)公司收购了Ablynx,从而获得了该纳米抗体技术平台。卡普拉珠单抗于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为Cablivi,目前尚未在中国上市。
卡普拉珠单抗目前的原研药由法国赛诺菲生产,每盒的价格大约为4197美元。该药物尚未在中国上市,因此国内患者暂时无法购买到该药物。对于有需要的患者,可以通过海外医疗渠道进行采购,但需要注意的是,购买渠道的安全性和合法性至关重要。
卡普拉珠单抗的价格可能会受到多种因素的影响,包括汇率变化、市场需求、药品供应情况等。例如,汇率的变化可能导致价格有所波动。此外,赛诺菲公司可能会根据市场情况调整价格,因此患者在购买时应密切关注最新的价格信息。
卡普拉珠单抗作为一种新型的纳米抗体药物,其研发成本较高,因此定价相对较高。然而,考虑到该药物在治疗aTTP方面的独特优势,包括显著改善患者的预后、缩短血小板数目恢复的时间、减少疾病复发率等,其高价格也在一定程度上反映了其临床价值。
卡普拉珠单抗会增加出血的风险,特别是对于有潜在凝血疾病(如血友病、其他凝血因子缺乏)的患者。在使用卡普拉珠单抗期间,应避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用。如果发生临床显著出血,应立即中断卡普拉珠单抗的使用,并根据需要给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。
在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天,应停止使用卡普拉珠单抗。如果需要紧急手术,可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后,卡普拉珠单抗恢复使用,但仍需密切监测出血迹象。
对于孕妇,卡普拉珠单抗的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险,因此应谨慎使用。哺乳期女性在使用卡普拉珠单抗时,应综合考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及卡普拉珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿科患者中使用卡普拉珠单抗。对于老年人,临床研究中未包括足够的65岁及以上的受试者,因此无法确定他们的反应是否与年轻受试者不同。对于肝功能损害患者,由于出血的潜在风险增加,使用卡普拉珠单抗时需要密切监测出血。
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