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发布日期:2025-03-03
特泊替尼(Tepmetk)是一种高效的MET抑制剂,用于治疗具有MET基因外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌。该药物由德国默克公司研发,已在全球多个国家和地区获得批准并纳入医保。特泊替尼通过强效且高度选择性地抑制MET基因改变引起的致癌信号,改善了这类侵袭性肿瘤患者的治疗预后。本文将详细介绍特泊替尼的用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。
特泊替尼的用药指南
推荐剂量和用法
特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日一次,应与食物一同服用。建议患者每天大约在同一时间服用药物,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者漏服一剂,不应在下一次预定剂量的8小时内补服。若服药后出现呕吐,患者应在预定时间继续服用下一剂。
常见的不良反应
特泊替尼的常见不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。此外,还可能出现周围性水肿、淀粉酶增加、血肌酐升高、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等。患者在服药期间应密切监测身体状况,如有不适应及时就医。
特殊人群用药
建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查,并在治疗期间和停药后至少1周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在此期间使用屏障避孕法。对于儿童和青少年患者,目前尚未确定特泊替尼的安全性和有效性。老年人群中,VISION研究显示,65岁或以上的患者与较年轻患者之间未观察到显著的安全性或有效性差异。
用药注意事项及日常管理
注意事项
特泊替尼可能引起一些严重的不良反应,患者应特别注意以下几点:
- 间质性肺病/肺炎:如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发烧等症状,应及时就医检查。
- 肝毒性:重度肝功能损害的患者禁用特泊替尼。在服药前和服药期间,患者应定期检查肝功能。
- 外周水肿:如发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应及时就医。
- 胚胎-胎儿毒性:动物试验显示特泊替尼有胚胎-胎儿毒性,患者及伴侣应严格避孕。
- 肾毒性:服药前和服药期间,患者应定期检查肾功能。
药物相互作用
特泊替尼与其他药物的相互作用可能影响药效或增加不良反应的风险:
- CYP3A抑制剂:可能会增加不良反应的发生几率和严重程度,应避免同时使用,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等。
- CYP3A诱导剂:可能会降低特泊替尼的疗效,应避免同时使用,如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等。
- P-gp抑制剂:同样会增加不良反应的发生几率,应避免同时使用,如利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等。
日常生活管理
为了更好地管理和使用特泊替尼,患者应注意以下几点:
- 饮食:特泊替尼应与食物一同服用,以提高吸收率。建议患者保持均衡饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,避免食用可能影响药效的食物。
- 生活方式:保持规律的生活作息,适量运动,增强体质。避免过度劳累和精神压力,保持良好的心态。
- 监测:定期进行肝功能、肾功能和血液检查,密切关注身体变化。如有任何不适,及时就医。
- 存储:特泊替尼应储存在遮光、密封、干燥的地方,有效期为24个月。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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