




特泊替尼(Tepotinib)在2024年终于在国内上市,这无疑为携带MET外显子14跳突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍特泊替尼的上市情况、购买途径及其用药注意事项。
特泊替尼(Tepotinib)于2024年11月13日在国内正式获批上市,成为国内第四个获批的MET抑制剂。这款药物由德国默克公司(Merck KGaA)研发,是全球首个获批的高选择性MET抑制剂。特泊替尼作为一种口服药物,能够强效且高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号,从而改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者的治疗预后。
特泊替尼在国内上市后,患者可以通过医院或正规的医疗服务机构购买。目前,特泊替尼在国内的零售价格为每盒29800元人民币,约合4300美元,一个月一盒。此外,老挝卢修斯版特泊替尼的价格约为960美元一盒(225mg*60片),对于经济条件有限的患者来说,也是一个不错的选择。
需要注意的是,虽然特泊替尼已经在国内上市,但截至2024年8月份,该药物尚未纳入医保目录,因此无法通过医保报销。患者在购买时需自行承担费用。
建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在本品治疗期间和末次给药后至少1周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。
目前尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。因此,不建议儿童及青少年患者使用特泊替尼进行治疗。
在VISION研究中,313例METex14跳跃突变的患者接受了450mg特泊替尼每日一次治疗,其中79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。在65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。因此,老年人使用特泊替尼时无需特别调整剂量。
CYP3A抑制剂可能会增加特泊替尼的不良反应发生几率和严重程度,因此应避免与其同时使用,常见的CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等。
CYP3A诱导剂可能会降低特泊替尼的疗效,因此也应避免与其同时使用,常见的CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等。
在使用特泊替尼的过程中,患者应注意以下几点:
通过上述的详细说明,患者在使用特泊替尼时能够更好地了解其用药注意事项,从而确保治疗的顺利进行。希望特泊替尼能够为更多的患者带来福音。
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