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博舒替尼(Bosutinib)依尼舒的用法用量
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发布日期:2025-03-02

博舒替尼(Bosutinib),商品名为依尼舒,是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病(CML)。正确使用博舒替尼对治疗效果至关重要。本文将详细介绍博舒替尼的用法用量及相关注意事项。

博舒替尼(Bosutinib)的用法用量

推荐剂量

博舒替尼的推荐剂量如下:

  • 新诊断的慢性期(CP)Ph+CML成年患者:推荐剂量为400mg,每日一次,随餐服用。
  • 对既往治疗有耐药性或不耐受性的慢性期(CP)、加速期(AP)或爆发期(BP)Ph+CML成年患者:推荐剂量为500mg,每日一次,随餐服用。
  • 新诊断的慢性期(CP)Ph+CML儿童患者:推荐剂量为300mg/m²,每日一次,可与食物同服。
  • 对既往治疗有耐药性或不耐受性的慢性期(CP)Ph+CML儿童患者:推荐剂量为400mg/m²,每日一次,可与食物同服。

对于无法吞下整粒胶囊的患者,可以打开胶囊,将里面的内容物与苹果酱或酸奶混合。但是将胶囊内容物与苹果酱或酸奶混合不能作为饭的代替品。如果错过剂量超过12小时,患者应跳过该剂量,在第二天服用常规剂量即可。

剂量调整

在Ph+CML成年患者的临床研究中,对于没有达到或维持血液学、细胞遗传学或分子反应,并且在推荐的起始剂量下没有3级或更高不良反应的患者,允许剂量从100mg每日一次递增至最大600mg每日一次。

  • 儿童患者:对于BSA<1.1m²且3个月后反应不足的儿科患者,可考虑在起始剂量基础上增加50mg,最多增加100mg。对于BSA≥1.1m²的儿童患者,如果反应不足,可以按照成人建议增加剂量,每次增加100mg。儿童和成人患者的最大剂量为600mg,每日一次。

对于出现肝转氨酶升高的患者,如果肝转氨酶升高超过5倍正常上限(ULN),应暂停博舒替尼,直到恢复到小于或等于2.5倍正常上限。

用药注意事项

胃肠道毒性管理

博舒替尼治疗过程中可能出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛等胃肠道毒性。可以使用标准护理监测和管理患者,包括使用止泻药、止吐药和补液。为了控制胃肠道毒性,必要时应减少剂量或停用博舒替尼。

与其他药物的相互作用

博舒替尼是CYP3A底物,应避免与强CYP3A诱导剂同时使用,如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。这些药物会降低博舒替尼的Cmax和AUC,从而降低其疗效。

作为PPI的替代品,可以使用短效抗酸剂或H2阻滞剂,并与博舒替尼分开给药2小时以上。博舒替尼表现出pH依赖性的水溶性,与PPI合用会降低博舒替尼的Cmax和AUC,这可能会降低博舒替尼的疗效。

储存和处理

博舒替尼应储存在20°C至25°C;允许的偏差范围在15°C至30°C之间。应考虑处置抗癌药物的程序。避免触摸或处理压碎或破碎的药片。任何未使用的产品或废料应按照当地要求或药品回收计划进行处理。

博舒替尼的有效期为24个月。在使用前,请检查药品的有效期和生产日期,确保药品处于有效期内。

日常注意事项

饮食建议

在服用博舒替尼期间,建议患者保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,尤其是高蛋白和高维生素的食物。避免食用刺激性强的食物,如辛辣、油腻食物,以减少胃肠道不适。

生活方式调整

患者应保持规律的生活作息,保证充足的睡眠,避免过度劳累。适量的体育锻炼有助于提高身体的免疫力和耐受力。同时,应戒烟戒酒,避免接触有害物质。

定期复查

患者在服用博舒替尼期间,应定期到医院进行复查,监测肝功能、肾功能、血常规等指标。如有异常,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

通过遵循上述用法用量和注意事项,患者可以最大限度地发挥博舒替尼的治疗效果,减少不良反应,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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