替沃扎尼（Fotivda）是一种用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的靶向药物。2021年3月10日，美国FDA正式批准了替沃扎尼的上市申请。本文将详细介绍替沃扎尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解该药物。

替沃扎尼（Fotivda）说明书

基本信息

替沃扎尼（Tivozanib）的中文名称为替沃扎尼，英文名称为Tivozanib，其他别称包括Fotivda和TIVOXEN。替沃扎尼是一种新一代血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）。目前，替沃扎尼已在美国、欧盟、挪威、新西兰和冰岛获得批准上市，但尚未在中国上市，也未进入中国医保报销范围。

用法用量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg，每日一次，连续服用21天，随后停药7天，每个周期为28天。患者应持续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。替沃扎尼可以空腹或随餐服用，用一杯水整粒吞服，不得打开胶囊。如果错过一次剂量，应在下一个预定时间继续服用下一剂，不应同时服用双倍剂量。

适应症和靶点

替沃扎尼适用于既往接受过两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的治疗。其作用机制主要通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3）、血小板衍生生长因子受体β（PDGFRβ）和c-Kit来发挥抗肿瘤作用。

价格

替沃扎尼的价格因地区和生产厂家而异。例如，老挝卢修斯版替沃扎尼的1.34mg*21粒装售价约为78美元，0.89mg*21粒装售价约为67美元。在美国，替沃扎尼的参考价格为每盒25,222美元。

不良反应

替沃扎尼最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。常见的3级或4级实验室异常（≥5%）包括钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。患者在使用替沃扎尼期间应定期监测血压和电解质水平，并及时与医疗保健提供者沟通任何不适症状。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用替沃扎尼，因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议在医生的指导下使用，并告知孕妇潜在的风险。哺乳期妇女在接受替沃扎尼治疗期间及最后一次给药后一个月内应避免母乳喂养。有生育潜力的男性和女性在接受替沃扎尼治疗期间及最后一次给药后一个月内应使用有效的避孕方法。儿科患者和老年患者在使用替沃扎尼时应谨慎，并在医生的指导下用药。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，但严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。轻度肝损伤患者无需调整剂量，但中度肝损伤患者应减少剂量，严重肝损伤患者的推荐剂量尚未确定。

药物相互作用

替沃扎尼与强效CYP3A诱导剂同时使用可能会降低替沃扎尼的暴露量，从而影响其抗肿瘤活性。因此，应避免与替沃扎尼同时使用强效CYP3A诱导剂。患者在使用替沃扎尼期间应告知医生所有正在使用的药物，以便医生评估潜在的药物相互作用。

日常注意事项

患者在使用替沃扎尼期间应定期进行身体检查，特别是监测血压和电解质水平。出现任何严重或持续的不良反应时，应及时联系医疗保健提供者。此外，患者应遵循健康的生活方式，保持良好的饮食习惯和适量的运动，以增强身体的抵抗力。避免吸烟和饮酒，这些行为可能会影响药物的效果并增加不良反应的风险。

替沃扎尼（Fotivda）是一种有效的靶向药物，用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌。患者在使用替沃扎尼时应严格遵守医生的指导，注意药物的用法用量、特殊人群用药和药物相互作用，以确保治疗的安全性和有效性。