替沃扎尼（Tivozanib），商品名为Fotivda，是一种新型的血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。2021年3月10日，美国FDA批准了Fotivda上市，用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者。本文将详细介绍替沃扎尼的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

替沃扎尼（Tivozanib）说明书

基本介绍

替沃扎尼（Tivozanib）是一种高效选择性的VEGF受体1、2、3的酪氨酸激酶抑制剂，具有较强的抗肿瘤血管生成作用。该药物已被美国FDA批准用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌患者。此外，替沃扎尼还在欧盟、挪威、新西兰和冰岛等国家和地区获得了批准。

适应症

替沃扎尼主要用于治疗既往两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）。其主要作用机制是通过抑制VEGF受体，阻止肿瘤血管的生成，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg，每日一次，连续服用21天，随后停药7天，每28天为一个周期。患者可以在有无食物的情况下服用替沃扎尼，但应整粒吞服，不可打开胶囊。如果错过一次剂量，应在下一个计划时间继续服用下一剂，不可同时服用两剂。

不良反应

替沃扎尼最常见的不良反应包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。常见的3级或4级实验室异常包括钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。在使用替沃扎尼的过程中，患者应定期进行血液检查，以便及时发现并处理不良反应。

医保和价格

目前，替沃扎尼尚未在中国上市，因此也未进入中国医保的报销范围。在美国，替沃扎尼的价格约为25,222美元每盒。在其他国家，如老挝，替沃扎尼的价格相对较低，1.34mg*21粒装约为78美元，0.89mg*21粒装约为67美元。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用替沃扎尼，因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议在用药前告知孕妇对胎儿的潜在风险，并在医生指导下使用。哺乳期妇女在接受替沃扎尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内不应母乳喂养。有生育潜力的男性和女性在接受替沃扎尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内应使用有效的避孕方法。

肝肾功能损害患者

对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整剂量。终末期肾病患者的推荐剂量尚未确定。中度肝损伤患者在使用替沃扎尼时应减少剂量，轻度肝损伤患者不建议调整剂量，严重肝损伤患者的推荐剂量尚未确定。

药物相互作用

替沃扎尼与强效CYP3A诱导剂同时使用可减少替沃扎尼的暴露量，从而降低其抗肿瘤活性。因此，应避免与强效CYP3A诱导剂同时使用。医生在制定治疗方案时应仔细评估患者的药物使用情况，以避免潜在的药物相互作用。

储存方法

替沃扎尼应储存在20°C至25°C的环境中，允许在15°C至30°C之间偏移。避免儿童接触药物，确保药物的安全存储。

通过以上详细介绍，希望能帮助患者更好地了解替沃扎尼（Tivozanib）的使用方法、适应症、不良反应及注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。