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恩西地平(IDHIFA)Enasidenib的中文说明书
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发布日期:2025-02-28

恩西地平(Enasidenib),也称为IDHIFA,是由美国Celgene公司研发的一种口服靶向性治疗药物,主要用于治疗某些类型的急性髓系白血病(AML)。该药物通过抑制IDH2(异柠檬酸脱氢酶2)的活性,阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍恩西地平的基本信息、使用方法及注意事项。

恩西地平(Enasidenib)的基本信息

药品名称与别称

恩西地平的中文名称为恩西地平,英文名称为Enasidenib,其他别称包括IDHIFA和甲磺酸恩西地平。该药物的主要成分是甲磺酸恩西地平,具有显著的抗癌效果。

生产厂家与规格价格

恩西地平主要由美国Celgene公司生产,规格为100mg*30粒,售价约为44,376美元一盒。此外,孟加拉ziska制药生产的50mg*60片规格的价格约为617美元一盒;老挝卢修斯制药生产的50mg*30片规格的价格约为185美元一盒;孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片规格的价格约为658美元一盒。

适应症与用法用量

恩西地平适用于新确诊、难以治疗或病情反复的急性髓系白血病(AML)患者,尤其是那些携带IDH2突变的患者。推荐剂量为100mg,每日口服一次,可随餐或空腹服用。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议至少治疗6个月,以观察临床反应。

用药注意事项与日常管理

用药前须知

在使用恩西地平之前,需进行一系列的准备工作,以确保药物的安全性和有效性。首先,医生会评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月内,每2周监测一次。其次,患者应告知医生自己是否有过敏史,特别是对恩西地平或其他类似药物的过敏史。严重肝肾功能不良者禁用该药物。

剂量调整与不良反应

在使用恩西地平过程中,如出现不良反应,应及时与医生沟通,必要时调整剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果患者出现严重不良反应,如肝功能异常或肺部感染,应立即停药并寻求医疗帮助。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,患者在使用过程中应特别注意。例如,恩西地平与CYP3A底物(如某些抗真菌药物)同时使用可能会降低后者的药效,应避免联合使用。此外,同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的效果,建议患者采取其他避孕措施。

存储条件

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。药物应放在原装容器中,密封保存,避免光照和潮湿。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

特殊人群使用

儿童使用恩西地平的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐儿童使用。对于老年人,与年轻人相比,恩西地平的安全性和有效性总体上没有差异。肝功能损害患者应谨慎使用,轻度肝功能损害不会显著改变药物的全身暴露量,但中重度肝功能损害可能会增加药物暴露量。肾功能损害患者使用恩西地平时,全身暴露量不会显著改变。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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