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恩西地平(Enasidenib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病(AML)的靶向药物。它通过抑制异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

恩西地平的基本信息

药物名称

恩西地平的通用名为Enasidenib,商品名为Idhifa,其他别称还包括ENSIP和甲磺酸恩西地平。该药物由美国Celgene公司研发,于2017年8月1日获得美国FDA批准上市。

适应症

恩西地平主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。AML是一种快速进展的血液和骨髓癌症,恩西地平通过靶向IDH2突变,有效抑制癌细胞的生长和扩散,延长患者的生存期。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可以与食物同服或空腹服用。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。建议至少治疗6个月,以观察临床反应。如果患者在服用过程中出现呕吐、漏服或未按时服用,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

用药注意事项

药物相互作用

在使用恩西地平时,应避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会影响药物的代谢。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的效果,因此建议患者在使用期间采用其他避孕方法。此外,恩西地平可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露,从而增加不良反应的风险。如果需要同时使用这些药物,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。

存储条件

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间),避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应及监测

恩西地平的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降等。在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。如果患者出现任何异常情况,应及时处理。如出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

恩西地平的价格因不同厂家和规格而异。美国Celgene公司生产的100mg*30粒的恩西地平,售价约为44,376美元一盒。孟加拉ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为185美元。孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为658美元一盒。

希望以上信息能帮助患者更好地了解和使用恩西地平,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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