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恩西地平的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-28

恩西地平(Enasidenib),也称Idhifa,是一款专门用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。该药物通过抑制异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)的作用,从而干扰癌细胞的能量供应,达到治疗的效果。恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可与食物同服或空腹服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

恩西地平的基本信息

适应症

恩西地平主要适用于携带IDH2突变的成人急性髓系白血病(AML)患者,尤其是那些经过化疗后复发或无法耐受传统治疗的患者。在临床试验中,恩西地平显示出显著的疗效,部分患者在接受治疗后达到了完全缓解。一项研究显示,3例患者在恩西地平治疗期间达到完全缓解,其中2例患者完成了27个治疗周期,另1例患者完成了35个治疗周期。所有患者恩西地平治疗周期的中位数为6(范围1-35)。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可与食物同服或空腹服用。如果患者在服用过程中出现呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。为了监测患者的反应和毒性,建议在治疗前评估血细胞计数和血液化学成分,并在治疗的前3个月每两周监测一次。如果出现不良反应,应根据医生的建议调整剂量或中断给药。

价格与购买渠道

恩西地平的价格因国家和地区而异,但通常较为昂贵。在美国,一个月的治疗费用约为15,000美元。对于经济条件有限的患者,一些制药公司提供援助项目,如Celgene Corporation提供的患者援助计划,可以减轻患者的经济负担。此外,市场上也有一些仿制药,如老挝卢修斯制药生产的LuciEna和孟加拉齐斯卡制药生产的Enacitib,这些仿制药为患者提供了更多的治疗选择。

用药注意事项

不良反应

恩西地平常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。其中,分化综合征是一种潜在的严重副作用,可能表现为发热、呼吸困难、骨痛等症状。如果患者出现这些症状,应立即就医并告知医生正在使用恩西地平。在治疗过程中,医生会定期监测患者的血液指标,以及时发现并处理任何异常情况。

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A底物、OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的药物。例如,同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的血浆浓度,因此建议使用其他避孕方法。同时使用P-gp底物药物时,可能会增加药物的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。在使用恩西地平时,应告知医生所有正在使用的药物,以避免不必要的风险。

贮存方法

恩西地平应存放在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温下,以免影响药物的稳定性和疗效。此外,恩西地平应放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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