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布地奈德缓释胶囊(Entocir)是什么药
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发布日期:2025-02-27

布地奈德缓释胶囊(Entocir)是一种用于治疗轻度至中度活动性克罗恩病的药物,主要针对回肠和/或升结肠的病变。这种药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,其主要成分是布地奈德,属于一种类固醇药物。布地奈德缓释胶囊通过减缓药物释放速度,使药物在肠道内更长时间地发挥作用,从而有效控制炎症反应。

布地奈德缓释胶囊(Entocir)的基本信息

药物成分和规格

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德,这是一种糖皮质激素,具有抗炎和免疫抑制作用。每粒胶囊含有 3 毫克的布地奈德。目前市面上主要有以下几种规格:

  • 意大利版:3mg * 50 粒,价格约为 124 美元
  • 德国版:3mg * 100 粒,价格约为 268 美元
  • 土耳其版:3mg * 100 粒,价格约为 190 美元

不同版本的布地奈德缓释胶囊在价格和包装上有所差异,但药物成分和疗效相同。患者应通过正规的医疗服务机构购买,注意药品的真伪和生产日期。

适应症和用法用量

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,以及维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解。具体用法用量如下:

  • 轻中度活动性克罗恩病的治疗:成人患者口服 9mg,每日一次,最多 8 周。8 至 17 岁体重超过 25kg 的儿科患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。
  • 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,不可自行增减剂量或停药。

不良反应和禁忌症

成人使用布地奈德缓释胶囊的常见不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛等。这些不良反应通常较轻微,但若出现严重不适,应及时就医。

布地奈德缓释胶囊禁用于对布地奈德或制剂中任何辅料过敏的患者。中度至重度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。严重肝功能损害患者应避免使用。

用药注意事项和日常管理

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,避免饮用葡萄柚汁,因为其中的成分会抑制 CYP3A4 活性,增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。儿童患者应严格按照医生的指导使用。

老年人

老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。老年人使用布地奈德缓释胶囊时应密切监测其身体状况和药物反应。

贮存方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C,允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封,避免受潮。该药物的有效期为 36 个月。患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品的质量。

通过了解布地奈德缓释胶囊的基本信息和注意事项,患者可以更好地管理和使用这一药物,从而有效控制克罗恩病的症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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