




佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)靶点的单克隆抗体,主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌。由于其独特的靶向机制,佐妥昔单抗在临床试验中显示出显著的疗效,但也因其高昂的费用而备受关注。本文将详细介绍佐妥昔单抗一疗程的费用,并提供一些用药注意事项。
佐妥昔单抗的原研药由日本安斯泰来公司生产,每瓶规格为100mg,价格约为1482美元。根据临床试验和用药指南,佐妥昔单抗的推荐剂量为每次800mg/m2,首次使用后后续剂量可降至600mg/m2,再次降至400mg/m2,每两周一次静脉滴注。因此,一个疗程的总剂量和次数取决于患者的具体情况。
假设患者的体表面积为1.7m2,则每次使用的剂量如下:
- 第一次使用:800mg/m2 × 1.7m2 = 1360mg
- 第二次及以后使用:600mg/m2 × 1.7m2 = 1020mg
- 再次使用:400mg/m2 × 1.7m2 = 680mg
根据上述剂量,我们可以计算出每瓶佐妥昔单抗的用量:
- 第一次使用:1360mg ÷ 100mg/瓶 = 13.6瓶,实际需要14瓶
- 第二次使用:1020mg ÷ 100mg/瓶 = 10.2瓶,实际需要11瓶
- 第三次使用:680mg ÷ 100mg/瓶 = 6.8瓶,实际需要7瓶
因此,一个疗程(假设每两周一次,共三次)的费用为:
- 第一次使用:14瓶 × 1482美元/瓶 = 20748美元
- 第二次使用:11瓶 × 1482美元/瓶 = 16302美元
- 第三次使用:7瓶 × 1482美元/瓶 = 10374美元
总费用为:20748美元 + 16302美元 + 10374美元 = 47424美元
需要注意的是,这只是一个估算值,实际费用可能会因患者具体情况和医疗政策的变化而有所不同。
佐妥昔单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上目前没有仿制药。因此,患者需要自费购买。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请已提交,并正在接受审查,一旦获批,费用支付方式可能会有所变化。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
佐妥昔单抗给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
给药阶段 | 给药速度 |
---|---|
前30分钟 | 50mL/h |
30分钟后 | 100mL/h |
60分钟后 | 150mL/h |
整个给药过程通常持续2小时以上,患者在给药期间应密切监测任何不适症状,并及时通知医护人员。
对于孕妇,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
对于哺乳期妇女,使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
对于儿童,目前没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗的治疗费用高昂,但其在特定癌症治疗中的显著效果使其成为一个重要的治疗选择。患者在使用佐妥昔单抗时,应严格按照医嘱进行,确保安全有效。
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