




佐妥昔单抗是一种针对CLDN18.2的首个合成IgG1单克隆抗体药物,主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的价格以及用药注意事项。
佐妥昔单抗由日本安斯泰来公司生产,其规格为100mg/瓶。根据最新信息,每瓶佐妥昔单抗的价格约为1482美元。由于佐妥昔单抗尚未在中国正式上市,市场上没有仿制药,因此价格相对较高。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量为800mg/m2,第一次使用时建议剂量为800mg/m2,第二次及以后剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2。使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。根据患者的体重和体表面积计算每次使用的具体剂量。
假设一位患者体表面积为1.7m2,首次使用的剂量为800mg/m2,则首次使用的总剂量为1360mg。每瓶佐妥昔单抗为100mg,因此首次使用需要13.6瓶,费用约为1482美元 × 13.6 ≈ 20135.2美元。每隔2周使用一次,平均每天的费用为20135.2美元 ÷ 14天 ≈ 1438.23美元。
后续使用剂量降低为600mg/m2,则每次使用的总剂量为1020mg,需要10.2瓶,费用约为1482美元 × 10.2 ≈ 15116.4美元。每隔2周使用一次,平均每天的费用为15116.4美元 ÷ 14天 ≈ 1079.74美元。
总体来看,佐妥昔单抗的平均日均费用约为1079.74美元至1438.23美元之间,具体费用取决于患者的体重和体表面积。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。
溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。
佐妥昔单抗的使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。
不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。使用佐妥昔单抗期间,建议定期监测患者的肝功能、肾功能和血液指标,以确保药物的安全性和有效性。
对于孕妇或可能怀孕的女性,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
对于儿童患者,没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗作为一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物,具有较高的疗效,但价格相对较高。患者在使用过程中需要注意药物的准备、溶解、使用和保存方法,以及特殊人群的用药注意事项,以确保药物的安全性和有效性。
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