




在寻找正品佐妥昔单抗时,患者和家属可能会感到困惑和不安。为了帮助大家更好地了解如何购买到正品佐妥昔单抗,本文将详细介绍购买渠道和注意事项,帮助您安全、有效地获取这一重要药物。
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体,主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物由日本安斯泰来公司研发,目前已经在日本获批上市。在中国,佐妥昔单抗的上市申请已经由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。因此,患者在购买时需要格外谨慎。
1. **医院和药店**
目前,佐妥昔单抗尚未在中国正式上市,因此在国内医院和药店暂时无法购买到正品。患者可以关注国家药品监督管理局的官方公告,等待该药物正式上市后再进行购买。
2. **药品经销商**
患者可以通过联系药品经销商了解佐妥昔单抗的供应情况。一些大型药品经销商可能有渠道从国外进口正品佐妥昔单抗。在联系经销商时,务必核实其资质和信誉,确保购买到的药物是正品。
3. **安斯泰来公司**
安斯泰来公司作为佐妥昔单抗的研发和生产公司,患者可以直接咨询该公司了解购买渠道。安斯泰来公司通常会提供官方购买渠道和联系方式,患者可以通过这些渠道购买到正品佐妥昔单抗。
佐妥昔单抗的价格因地区和渠道而异。在日本,原研药的价格约为1482美元一盒,每盒规格为100mg/瓶。在中国,由于尚未正式上市,价格可能会有所波动。患者在购买时应详细了解价格信息,避免高价购买到假药。
1. **配药步骤**
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。
2. **给药步骤**
从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。
1. **孕妇**
仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
2. **哺乳期妇女**
使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
3. **儿童**
没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
目前尚未进行临床药物相互作用研究。在使用佐妥昔单抗时,应避免与其他药物混合使用,特别是避免在同一滴注管线与其他药物同时给药。如有疑问,建议咨询专业医生或药师。
通过上述介绍,希望能帮助患者和家属更好地了解如何购买正品佐妥昔单抗,并在使用过程中注意相关事项,确保用药安全有效。
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