




格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)是一种由美国辉瑞制药有限公司研发的靶向治疗药物。该药物于2018年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,主要用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)。格拉斯吉布薄膜片通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥其治疗作用,Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用,包括AML。
格拉斯吉布薄膜片的中文名称为格拉斯吉布薄膜片,英文名称为Glasdegib,其他别称包括Daurismo和格拉吉布。该药物的规格为100mg*30片,价格约为12974美元一盒。格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市,因此没有进入中国的医保目录,市面上也没有仿制药。
格拉斯吉布薄膜片的主要作用机制是通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用。Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用,尤其是在急性髓细胞性白血病(AML)中。通过抑制这一通路,格拉斯吉布薄膜片能够减缓或阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。
格拉斯吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。这种联合治疗方案在临床上显示出较好的疗效,特别是在75岁或以上的老年患者中。
格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为100mg口服,每日1次。治疗应在没有不可接受的毒性和疾病控制的情况下持续进行。通常,患者需要接受至少6个周期的治疗,每个周期28天。在第1至第10天,患者还需要联合使用20mg的低剂量阿糖胞苷,每日2次,皮下注射。格拉斯吉布薄膜片可以在有或没有食物的情况下使用,但建议每天在相同时间服用。如果漏服一剂,应尽快补服,但不要在12小时内重复服用。
孕妇应避免使用格拉斯吉布薄膜片,因为该药物可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。在开始治疗前,应对有生育潜力的女性进行妊娠测试,并建议在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后至少30天内不应进行母乳喂养。
使用格拉斯吉布薄膜片的患者可能会出现QTc间隔延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,应更频繁地进行心电图监测。如果QTc间隔增加到500ms以上,应中断治疗;如果出现危及生命的心律失常体征或症状,应永久停用格拉斯吉布薄膜片。
此外,患者还可能出现肌肉骨骼不良反应,如肌肉疼痛和无力。在开始治疗前,应获取基线CPK水平。如果患者出现肌肉症状或CPK升高超过ULN2.5倍,应每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至症状消退。根据症状的严重程度,可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。
格拉斯吉布薄膜片是一种有效的靶向治疗药物,适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病成人患者。了解其作用机制、适应症和用药注意事项,有助于患者更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战。
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