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戈沙托珠单抗(Sacituzumab Govitecan)的功效
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发布日期:2025-02-20

戈沙托珠单抗(Sacituzumab Govitecan)是一种创新的靶向抗癌药物,用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的功效及其在临床上的应用,以及使用该药物时应注意的事项。

戈沙托珠单抗的功效

戈沙托珠单抗是一种抗体偶联药物(ADC),其主要成分是Sacituzumab Govitecan。这种药物通过靶向Trop-2受体,将化疗药物SN-38直接输送到肿瘤细胞内部,从而有效地杀灭癌细胞。Trop-2是一种在多种实体瘤中高度表达的蛋白质,尤其是在三阴性乳腺癌(mTNBC)中。

适应症

戈沙托珠单抗适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗(其中至少一种针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者。这种药物在临床上已经显示出显著的疗效,能够延长患者的生存期并提高生活质量。

药理机制

戈沙托珠单抗通过特异性结合Trop-2受体,将SN-38递送至肿瘤细胞内部。SN-38是一种拓扑异构酶I抑制剂,能够阻止DNA复制,导致细胞死亡。这种精准的靶向治疗方式不仅提高了药物的疗效,还减少了对正常细胞的损伤,降低了副作用。

临床研究

多项临床研究表明,戈沙托珠单抗在治疗三阴性乳腺癌方面表现出优异的效果。一项III期临床试验显示,与传统化疗相比,戈沙托珠单抗显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。这些研究结果为戈沙托珠单抗在临床上的应用提供了有力的支持。

用药注意事项

虽然戈沙托珠单抗在治疗三阴性乳腺癌方面效果显著,但在使用过程中仍需注意一些潜在的不良反应和特殊人群的用药安全。

常见不良反应

戈沙托珠单抗的常见不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。这些不良反应通常可以通过适当的管理和支持治疗得到有效控制。

特殊人群用药

对于孕妇和有生育潜力的女性,戈沙托珠单抗可能导致致畸或胎儿致死性。因此,建议在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性应避免在治疗期间及最后一次戈沙妥珠单抗给药后1个月内母乳喂养。此外,戈沙托珠单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,老年人使用时也应特别注意,因为65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率较高。

药物相互作用

避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂同时使用戈沙妥珠单抗,以免影响SN-38的暴露,增加不良反应的风险。对于UGT1A1活性降低的患者,可能需要密切监测并调整治疗方案。

价格信息

戈沙托珠单抗的价格因地区和购买渠道而有所不同。德国版的一盒价格约为2177美元,三盒起购的价格约为2094美元一盒。该药物已经在中国上市,并进入了中国医保目录,但市面上没有仿制药。

存储方法

将戈沙妥珠单抗的小瓶存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,并放入原纸箱中避光保存,直至复溶。不要冻结。药物的有效期为36个月。

通过详细了解戈沙托珠单抗的功效和用药注意事项,患者和医生可以更好地管理和优化治疗方案,从而提高治疗效果和患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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