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戈沙托珠单抗(Sacituzumab Govitecan)的用法用量
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发布日期:2025-02-20

戈沙托珠单抗(Sacituzumab Govitecan)是一种用于治疗某些类型的晚期或转移性实体瘤的药物。这种药物通过靶向肿瘤表面的Trop-2受体,将化疗药物直接递送到癌细胞内部,从而提高疗效并减少对正常细胞的损害。以下是关于戈沙托珠单抗的详细用法用量及相关注意事项。

戈沙托珠单抗的用法用量

推荐剂量

戈沙托珠单抗的推荐剂量为10mg/kg,在21天周期的第1天和第8天通过静脉输注。治疗应持续进行,直到疾病进展或毒性不可接受,且每次剂量不得超过10mg/kg。首次输注应超过3小时,并在输注期间及之后至少30分钟观察患者有无输注反应。如果患者耐受良好,后续输注可在1-2小时内完成。

术前预处理

为了减少输注相关反应的风险,建议在输注前使用退热药、H1和H2受体拮抗剂进行预处理。对于有过输注反应的患者,还应使用皮质类固醇。推荐采用联合药物方案,如地塞米松配合5-HT3受体拮抗剂。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现输注相关反应,应减慢或暂停输注速度。对于危及生命的反应,应立即停止治疗。具体剂量调整信息应咨询医生。此外,如果患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³,应停用戈沙托珠单抗,并根据需要使用G-CSF进行调整。

用药注意事项

不良反应监测

戈沙托珠单抗最常见的不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。患者在治疗期间应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理这些不良反应。

特殊人群用药

戈沙托珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙托珠单抗给药后1个月内不应母乳喂养。对于有生育潜力的男性和女性,建议在接受药物治疗期间和最后一次注射后6个月内使用有效的避孕措施。此外,戈沙托珠单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率较高,但未观察到总体有效性差异。

药物相互作用

避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂同时使用戈沙托珠单抗,以免影响SN-38的暴露,增加不良反应的风险。在使用戈沙托珠单抗之前,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以避免潜在的药物相互作用。

存储方法

戈沙托珠单抗为危险药物,应遵循适当的处理程序。根据患者体重计算所需剂量,并用0.9%氯化钠溶解,轻旋溶解药物并检查是否有颗粒或变色。稀释后的溶液应在2°C至8°C冷藏,并在24小时内使用。避免混合其他药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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