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戈沙托珠单抗(Trodelvy)的用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

戈沙托珠单抗(Trodelvy)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,尤其是已接受过至少两种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的用法用量及其注意事项。

戈沙托珠单抗的用法用量

推荐剂量

戈沙托珠单抗的推荐剂量为10mg/kg,采用静脉输注的方式给予患者。在21天的治疗周期中,分别在第1天和第8天进行输注。治疗应持续到疾病进展或毒性不可接受为止。每次剂量不应超过10mg/kg。首次输注的时间应超过3小时,并在输注期间及之后至少30分钟内观察患者是否有输注反应。后续输注可在1-2小时内完成。

术前预处理

为了预防输注反应,建议在输注前使用退热药、H1和H2受体拮抗剂进行预处理。对于曾经发生过输注反应的患者,应额外使用皮质类固醇。推荐的预处理方案包括地塞米松配合5-HT3受体拮抗剂。这些预处理措施有助于减少输注反应的发生率和严重程度。

不良反应的剂量调整

在治疗过程中,如果出现输注相关反应,应立即减慢或暂停输注速度。对于危及生命的反应,应立即停止治疗。具体的剂量调整方案应咨询医生。常见的不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。

用药注意事项

中性粒细胞减少症

戈沙托珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症,甚至危及生命。在第1天和第8天给药前,应检查患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)。如果ANC低于1500/mm³,应暂停使用戈沙托珠单抗,并根据需要使用G-CSF进行调整。如果ANC在第8天仍低于1000/mm³,也应暂停给药。

腹泻

戈沙托珠单抗可能引起严重腹泻。如果发生3-4级腹泻,应暂停治疗,直到症状缓解至1级。在治疗期间,应定期评估患者是否有感染源,并在必要时使用洛哌丁胺进行对症治疗。

过敏反应和输液反应

戈沙托珠单抗可能引起过敏反应,严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。因此,建议在输注前进行预处理,并在输注期间及之后至少30分钟内密切观察患者。如果发生输液反应,应立即采取相应的治疗措施。

特殊人群用药

戈沙托珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内不应母乳喂养。戈沙托珠单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。对于65岁或以上的老年患者,因不良反应而停药的比率较高,但总体有效性与年轻患者相当。轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量,但中度或重度肝功能损害患者的安全性尚未确定。

药物相互作用

避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂同时使用戈沙托珠单抗,因为这可能会影响SN-38的暴露,增加不良反应的风险。在使用戈沙托珠单抗时,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

戈沙托珠单抗应存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,并放入原纸箱中避光保存,直至复溶。药品的有效期为36个月。复溶后的稀释溶液应在24小时内使用,避免与其他药物混合。

价格信息

戈沙托珠单抗的价格因地区和购买渠道而异。德国版的价格约为2177美元/盒,三盒起购的价格约为2094美元/盒。在中国,戈沙托珠单抗已经上市并进入医保,市场上没有仿制药。

结论

戈沙托珠单抗(Trodelvy)是一种有效的靶向治疗药物,用于治疗特定类型的三阴性乳腺癌。了解其正确的用法用量和注意事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。患者在使用戈沙托珠单抗时,应严格遵循医生的指导,并定期进行相关检查。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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