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纳武单抗的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

纳武单抗(Nivolumab)是一种PD-1抑制剂,广泛用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍纳武单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

不可切除或转移性黑色素瘤

纳武单抗适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。它可以单独使用,也可以与伊匹单抗(Ipilimumab)联合使用。成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg。12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者推荐剂量为每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。

黑色素瘤的辅助治疗

纳武单抗还适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。推荐剂量与上述相同,即成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者每2周240mg或每4周480mg;12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。

可切除的NSCLC新辅助治疗

纳武单抗联合铂双药化疗适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)NSCLC的成人患者的新辅助治疗。术后单药纳武单抗作为辅助治疗。推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg,直到疾病进展或不可接受的毒性。

用法用量与注意事项

用法用量

纳武单抗是一种注射剂,通过静脉注射给药。每次用药的时间通常不少于30分钟,也有推荐每次持续60分钟。具体用法用量需要根据患者的情况来制定,并在医生的指导下进行。对于转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等疾病,推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg,直到疾病进展或不可接受的毒性。

常见副作用

纳武单抗的常见副作用包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。与伊匹单抗联合使用时,常见的副作用还包括甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

严重不良反应的管理

纳武单抗可能引起严重的输注相关反应,虽然这种情况在临床试验中发生率较低,但一旦出现,应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。

特殊人群用药

孕妇使用纳武单抗时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实,但对于12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况,以确保医生能够评估疫苗的安全性和有效性。

贮存方法

纳武单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下,避光保存在原包装中直到使用。不要冷冻或摇晃。纳武单抗的有效期为36个月。

价格信息

纳武利尤单抗40mg的售价约为151美元,100mg的售价约为346美元。患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药,在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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