地诺单抗（Denosumab）是一种高效能的单克隆抗体，主要用于治疗绝经后骨质疏松症、男性骨质疏松症、糖皮质激素引起的骨质疏松症，以及癌症导致的骨转移和骨巨细胞瘤。本文将详细介绍地诺单抗的用药指南，包括用药方法、不良反应、贮存方法等，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

地诺单抗用药指南

1. 给药方法

地诺单抗（Denosumab）只能通过皮下注射给药，不应通过静脉、肌内或皮内给药。给药前应目视检查药物是否有颗粒物和变色。地诺单抗是一种透明、无色至淡黄色的溶液，可能含有微量半透明至白色的蛋白质颗粒。如果溶液变色或浑浊，或者如果溶液含有许多颗粒或异物，请勿使用。

在给药前，可将地诺单抗从冰箱中取出，并置于原容器中，使之达到室温（最高 25°C）。这通常需要 15 至 30 分钟。请勿以任何其他方式加热地诺单抗。使用 27 号针头抽取并注射药瓶中的所有内容物。请勿重新进入药瓶。单次给药或进样后丢弃小瓶。

2. 常见适应症及剂量

地诺单抗适用于多种骨质相关疾病，具体剂量如下：

• 绝经后骨质疏松症：推荐剂量为每 6 个月皮下注射 60mg。
• 男性骨质疏松症：推荐剂量为每 6 个月皮下注射 60mg。
• 糖皮质激素引起的骨质疏松症：推荐剂量为每 6 个月皮下注射 60mg。
• 多发性骨髓瘤与实体瘤骨转移：推荐剂量为每 4 周皮下注射 120mg。
• 骨巨细胞瘤：推荐剂量为每 4 周皮下注射 120mg，在治疗第一个月的第 8 天和第 15 天再注射 120mg。
• 恶性肿瘤高钙血症：推荐剂量为每 4 周皮下注射 120mg，在治疗第一个月的第 8 天和第 15 天再注射 120mg。

在使用地诺单抗的过程中，必要时应给予钙和维生素 D 治疗或预防低钙血症。

3. 不良反应

地诺单抗的常见不良反应包括：

• 绝经后骨质疏松症：最常见的不良反应是背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。胰腺炎在临床试验中有报道。
• 男性骨质疏松症：最常见的不良反应是背部疼痛、关节痛和鼻咽炎。
• 糖皮质激素所致骨质疏松症：最常见的不良反应是背痛、高血压、支气管炎和头痛。
• 癌症激素消融引起的骨质流失：最常见的不良反应是关节痛和背痛。在临床试验中也有四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛的报道。

如果患者在使用地诺单抗时出现任何副作用，请立即向医生报告，并及时按照医嘱进行治疗。

地诺单抗用药注意事项

1. 严重低钙血症和矿物质代谢改变

在使用地诺单抗期间，应密切关注患者是否出现严重的低钙血症和矿物质代谢改变。如有必要，应及时补充钙和维生素 D。

2. 超敏反应

地诺单抗可能导致超敏反应，包括过敏反应。患者在用药过程中如出现呼吸困难、皮疹、肿胀等症状，应立即停止用药并就医。

3. 颌骨坏死

地诺单抗使用过程中，有发生颌骨坏死的风险。患者应保持良好的口腔卫生，定期进行牙科检查。如果出现口腔疼痛、牙龈肿胀或其他异常症状，应及时就医。

4. 特殊人群用药

地诺单抗在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：孕妇禁止使用地诺单抗，因为可能会对胎儿造成伤害。
• 哺乳期女性：目前尚无关于母乳中是否存在地诺单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。建议哺乳期女性在使用地诺单抗时谨慎。
• 生殖潜能的女性和男性：在开始地诺单抗治疗之前，需确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及在最后一次给药后至少 5 个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童：地诺单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人：在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
• 肾功能损害：肾损害患者无需调整剂量。

5. 贮存方法

地诺单抗应保存在原纸箱中，在 2°C 至 8°C 的冰箱中，不要冷冻。在给药之前，地诺单抗可以在室温下（最高 25°C）保存在原始容器中。一旦从冰箱中取出，地诺单抗不能暴露在 25°C 以上的温度，且必须在 14 天内使用。如果在 14 天内未使用，地诺单抗应丢弃。

6. 药物相互作用

目前尚未明确地诺单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。因此，患者在使用地诺单抗期间，如需同时使用其他药物，应咨询医生。

地诺单抗作为一种高效能的单克隆抗体，在多种骨质相关疾病的治疗中发挥着重要作用。患者在使用地诺单抗时，应严格按照医嘱进行，注意观察可能出现的不良反应，并采取相应的预防和应对措施。希望本文能帮助患者更好地理解和使用地诺单抗，从而获得更好的治疗效果。