埃拉菲布拉诺（Elafibranor）- IQIRVO 是一款专为治疗原发性胆管炎（PBC）而设计的药物。这款药物特别适用于那些对熊去氧胆酸（UDCA）治疗反应不佳的成人患者，或无法耐受熊去氧胆酸治疗的患者作为单药治疗使用。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的使用指南，包括适应症、用法用量以及需要注意的事项。

药物基本信息

药物名称

通用名称：Iqirvo、Elafibranor

生产厂家、规格和价格

益普生制药公司（Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.）生产的原研药，规格为 80mg*30粒，价格约为 8391美元一盒。目前，埃拉菲布拉诺尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上暂无仿制药。

上市和医保信息

埃拉菲布拉诺于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药。在国内市场方面，目前尚未有确切消息表明埃拉菲布拉诺已经在中国上市，也未被纳入国家医保目录。患者如需使用该药物，可能需要通过自费或其他途径购买。

适应症

埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对 UDCA 疗效不佳的成人原发性胆管炎（PBC），或用于治疗不能耐受 UDCA 的患者。

用药注意事项

使用前评估

在开始使用埃拉菲布拉诺之前，医生会进行一系列评估，以确保药物的安全性和有效性。这些评估包括但不限于：

• 评估肌肉疼痛或肌病。
• 具有生殖潜力的女性需要检查是否怀孕。

推荐剂量和用法

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为 80mg，每日一次，随餐或不随餐服用。为了确保药物的最佳吸收效果，应避免与胆汁酸整合剂同时使用。具体调整如下：

• 至少在使用胆汁酸整合剂前 4 小时或后 4 小时使用埃拉菲布拉诺。
• 或在尽可能长的时间间隔内使用。

常见不良反应

埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。如果患者出现这些症状，应及时告知医生，以便调整治疗方案。

特殊注意事项

使用埃拉菲布拉诺时，患者应注意以下几点：

• 肌痛、肌病和横纹肌溶解症：如果患者出现肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症的新发作或恶化，应立即停止使用埃拉菲布拉诺，并寻求医生的帮助。
• 骨折：接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中，约有 6% 发生骨折。因此，医生应定期评估患者的骨折风险，并根据当前的护理标准监测骨健康。
• 对胎儿和新生儿发育的不利影响：在怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。有生育能力的女性，在开始治疗前应确认未怀孕，并在治疗期间及治疗结束后 3 周内使用有效的非激素类避孕措施。

通过遵循上述使用指南和注意事项，患者可以最大限度地发挥埃拉菲布拉诺的治疗效果，减少潜在的风险。希望本文能为需要使用该药物的患者提供有价值的参考。