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纳武单抗(nivolumab)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

纳武单抗(nivolumab),又称为纳武利尤单抗、Opdivo,是一种用于治疗多种恶性肿瘤的靶向药物。它通过阻断PD-1和其配体PD-L1、PD-L2之间的相互作用,从而增强免疫系统的抗肿瘤活性。本文将详细介绍纳武单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

治疗适应症

纳武单抗主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括但不限于:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤
  • 晚期或转移性非小细胞肺癌
  • 晚期肾细胞癌
  • 经典霍奇金淋巴瘤
  • 头颈部鳞状细胞癌
  • 可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗

在黑色素瘤的辅助治疗中,纳武单抗显著降低了复发的风险。对于可切除的NSCLC,纳武单抗联合铂双药化疗作为新辅助治疗,术后单药纳武单抗作为辅助治疗,也显示出了良好的效果。

用法用量

纳武单抗属于注射剂,通过静脉注射给药,每次用药的时间通常不少于30分钟,也有推荐每次持续60分钟。具体用法用量需要根据患者的具体情况来制定,并在医生的指导下进行。

  • 成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者:每2周240mg或每4周480mg。
  • 12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者:每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。
  • 转移性非小细胞肺部疾病、晚期肾细胞疾病、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞疾病等:推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg,直到疾病进展或不可接受的毒性。

纳武单抗的价格因地区和剂量不同而有所差异。例如,40mg的纳武单抗约151美元,100mg的约346美元。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,但需注意药品的真伪和生产日期。

用药注意事项

严重不良反应的管理

纳武单抗可能会引起严重的免疫介导不良反应,如肝脏、肾脏、内分泌系统、皮肤和消化系统等方面的反应。早期识别和管理这些不良反应至关重要。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。

任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。出现严重不良反应时,应立即停用纳武单抗。

特殊人群用药

纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异,因此在使用前应进行全面评估,包括病史、身体状况、用药史等。

  • 孕妇:纳武单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。
  • 哺乳期女性:由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有总体差异。
  • 儿童使用:纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

纳武单抗的储存条件为2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏下,避光保存在原包装中直到使用。不要冷冻或摇晃。药品的有效期为36个月。

药物相互作用

目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况,以确保医生能够评估疫苗的安全性和有效性。

纳武单抗的清除率(CL)随着时间的推移而降低,几何平均消除半衰期(t1/2)为25天(77.5%)。患者在使用过程中应密切关注自身的身体状况,如有不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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