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纳武单抗(nivolumab)是什么药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

纳武单抗(Nivolumab)是一种人源化IgG4单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,从而激活免疫系统对抗肿瘤。这种药物被广泛用于多种癌症的治疗,尤其是在晚期或转移性癌症患者中表现出显著的疗效。纳武单抗的品牌名称包括Opdivo、ONO-4538,也被简称为O药。自2014年7月首次获批以来,纳武单抗已在超过65个国家和地区获得批准,用于治疗12种不同的癌症类型。

纳武单抗的作用机制与适应症

作用机制

纳武单抗的主要作用机制是通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,从而恢复免疫系统的功能,使其能够识别并攻击肿瘤细胞。PD-1是一种存在于T细胞表面的蛋白质,当它与肿瘤细胞表面的PD-L1或PD-L2结合时,会抑制T细胞的活性,使肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。纳武单抗通过与PD-1结合,阻止这一过程,从而增强免疫系统的抗癌能力。

适应症

纳武单抗已被批准用于多种癌症的治疗,其中包括:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:纳武单抗可用于12岁及以上的成人和儿童患者,无论是单独使用还是与伊匹单抗(Ipilimumab)联合使用。
  • 黑色素瘤的辅助治疗:纳武单抗适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。
  • 非小细胞肺癌(NSCLC):纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年NSCLC患者的新辅助治疗,术后单药纳武单抗作为辅助治疗。

此外,纳武单抗还被批准用于治疗晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等多种癌症类型。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

使用纳武单抗时,可能会出现严重的免疫介导不良反应,包括但不限于肝脏、肺部、内分泌系统、皮肤和神经系统的问题。早期识别和管理这些不良反应至关重要。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,并及时进行医疗管理。

输注相关反应

纳武单抗可能引起严重的输注相关反应,虽然这种情况在临床试验中发生率较低,但一旦出现,应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。建议在输注过程中密切观察患者,特别是在第一次输注时。

特殊人群用药

纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异,因此在使用前应进行全面评估,包括病史、身体状况、用药史等。孕妇使用纳武单抗时应特别注意对胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。

总的来说,纳武单抗作为一种重要的免疫检查点抑制剂,在多种癌症的治疗中发挥了重要作用。然而,使用过程中需密切关注患者的反应,及时调整治疗方案,以确保患者的安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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