拉布立酶是一种重组尿酸氧化酶，主要用于治疗和预防具有高危肿瘤溶解综合征的血液恶性肿瘤病人的急性高尿酸血症，尤其适用于化疗引起的高尿酸血症。本文将详细介绍拉布立酶的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

拉布立酶的作用与功效

主要作用

拉布立酶通过催化尿酸转化为尿囊素，从而降低血浆中的尿酸水平。这一过程有助于预防和治疗因肿瘤溶解综合征导致的高尿酸血症。拉布立酶特别适用于正在接受抗癌治疗的白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者，这些患者预计会出现肿瘤溶解和随后的血浆尿酸升高。

适应症

拉布立酶适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理。它在化疗过程中能够有效控制尿酸水平，减少高尿酸血症带来的风险，如肾功能损害和尿酸结晶形成。

用法用量

拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg，每天静脉输注30分钟，最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。具体步骤如下：

• 使用纸盒内提供的稀释剂进行浓缩。用1ml稀释液重新配制1.5 mg的拉布立酶，用5ml稀释液重新配制7.5 mg的拉布立酶。
• 轻轻搅拌混合，请勿摇晃或旋转。
• 在溶液和容器允许的情况下，注射药品前应目视检查非注射药物是否有颗粒物质和变色。如果可见颗粒物质或产品变色，则丢弃溶液。
• 将计算出的重组拉布立酶溶液注射到含有适当体积的0.9%无菌氯化钠的输注袋中，使最终总容积为50 mL。
• 在输注拉布立酶前后，通过单独的管线或冲洗管线注入至少15ml生理盐水30分钟以上。

拉布立酶的副作用与注意事项

常见副作用

拉布立酶可能会引起多种副作用，包括但不限于：

• 过敏反应：如支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。
• 胃肠道不适：如呕吐、恶心、腹痛、便秘和腹泻。
• 血液和淋巴系统异常：如低磷血症。
• 心脏不适：如胸痛和心悸。
• 肝脏不适：如丙氨酸氨基转移酶升高。

特殊人群用药

拉布立酶在特定人群中使用时需特别注意：

• 孕妇：在孕妇中使用拉布立酶的有限数据不足以评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。在给孕妇开拉布立酶的处方时，需权衡药物的益处和风险。
• 哺乳期妇女：目前尚无关于人类母乳中存在毛囊酶、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的可用数据。建议患者在使用拉布立酶治疗期间以及最后一次给药后2周内不建议母乳喂养。
• 儿童：拉布立酶的安全性和有效性已经在1个月至17岁的儿童患者中得到证实，但0至6个月的患者数量不足，无法确定他们的反应是否与年龄较大的儿童不同。
• 老年人：在临床研究中，老年和年轻患者在药代动力学、安全性和有效性方面没有观察到总体差异。

用药注意事项

使用拉布立酶时，应注意以下事项：

• 过敏反应：拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应，包括过敏反应。对于任何出现严重过敏反应临床证据的患者，需立即并永久停用拉布立酶。
• 溶血现象：拉布立酶在G6PD缺乏症患者中禁用，因为过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一。在开始使用拉布立酶后2-4天内，接受拉布立酶治疗的患者中<1%发生严重的溶血反应。对任何出现溶血的患者立即并永久停止拉布立酶给药。
• 高铁血红蛋白血症：在临床研究中，接受拉布立酶治疗的患者出现高铁血红蛋白血症的比例小于1%。立即并永久停止对任何确诊为高铁血红蛋白血症的患者的拉布立酶给药。
• 实验室测试干扰：拉布立酶会导致血液、血浆或血清样品中的尿酸酶降解，可能导致虚假的低血浆尿酸测定读数。必须遵循特殊的样品处理程序，以避免体外尿酸降解。

拉布立酶是一种有效的治疗和预防高尿酸血症的药物，但在使用过程中需严格遵守医嘱，注意药物的副作用和特殊人群的用药安全。