吉妥单抗（Mylotarg）是一种靶向CD33的抗体偶联药物，由美国辉瑞公司研发。该药物最初于2000年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，但由于安全性问题在2010年被撤回。经过进一步的研究和剂量调整，吉妥单抗于2017年重新获得FDA批准，用于治疗特定类型的急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥单抗的上市情况及其价格。

吉妥单抗的上市情况

吉妥单抗（Mylotarg）目前在全球多个市场已经上市，但在中国大陆尚未获得批准。该药物主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上的儿童患者，以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人和2岁及以上的儿童患者。

全球上市情况

吉妥单抗在多个国家和地区已经获得批准并上市销售。例如，在美国，吉妥单抗于2017年重新获得FDA批准，用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人和1个月及以上的儿童患者。在欧洲，吉妥单抗也获得了欧盟药品管理局（EMA）的批准，用于类似适应症。

中国市场的现状

目前，吉妥单抗尚未在中国大陆上市，也没有进入中国医保目录。这意味着患者需要通过其他途径，如香港等地购买该药物。此外，由于吉妥单抗没有在中国上市，国内也没有仿制药可供选择。

价格情况

吉妥单抗的价格因地区、销售渠道以及购买时间的不同而有所差异。以下是一些参考价格：

• 出口香港版本：单支价格约为 11,420 美元，六支装每支价格约为 9,530 美元。
• 出口土耳其版本：每盒价格约为 4,810 美元。

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所不同。患者在购买时应咨询专业医生或药剂师，以获取最新的价格信息和用药指导。

吉妥单抗的用药注意事项

吉妥单抗作为一种靶向治疗药物，虽然疗效显著，但也存在一定的风险和副作用。患者在使用吉妥单抗时应严格遵循医嘱，注意以下事项以保证用药安全。

肝毒性

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，医生会评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。患者在接受治疗期间应经常监测肝功能指标，如出现肝毒性的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等，应立即告知医生。

输液相关反应

吉妥单抗输注过程中或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。在输注吉妥单抗前，医生会预先用药以减轻这些反应。输液期间应密切监测患者的生命体征，如出现严重反应，应立即停止输液并采取相应的治疗措施。

出血风险

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引发出血风险。在每次注射前，医生会评估患者的血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。患者应留意出血的体征和症状，如出现严重出血，应及时就医。

QT间期延长

吉妥单抗可能引起QT间期延长，这在某些情况下可能导致严重的心律失常。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，医生会在治疗前和治疗期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质检查结果，以评估患者的风险。

胚胎-胎儿毒性

吉妥单抗对胚胎和胎儿具有潜在毒性。对于怀孕或计划怀孕的女性患者，医生会详细讨论用药的风险和益处，并建议在治疗期间采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

对于不同年龄段的患者，吉妥单抗的用药方案有所不同。1个月及以上的儿童患者和老年人患者在使用吉妥单抗时应特别谨慎，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

吉妥单抗作为一种重要的靶向治疗药物，虽然价格较高，但其在治疗CD33阳性急性髓系白血病方面的疗效显著。患者在使用吉妥单抗时应严格遵循医嘱，注意用药安全，以最大限度地发挥药物的治疗效果并减少潜在的不良反应。