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奥贝胆酸(OCALIVA)的使用注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-01

奥贝胆酸(OCALIVA)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物,其疗效显著,但也伴随着一定的风险和副作用。为了最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应,患者在使用奥贝胆酸时需要注意以下几个方面。

用药注意事项

肝功能监测

奥贝胆酸在治疗PBC肝硬化患者时,可能会引起肝功能失代偿和衰竭,严重时甚至需要进行肝移植。因此,患者在使用奥贝胆酸期间,需要密切监测肝功能。特别是对于代偿性肝硬化、伴发性肝病(如自身免疫性肝炎、酒精性肝病)和伴发严重并发症的患者,应定期检查门静脉高压症的新证据(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)以及总胆红素、直接胆红素或凝血酶原时间的变化。如果出现严重的并发疾病,应中断奥贝胆酸治疗,并重新评估患者的肝功能,再决定是否继续使用。

严重瘙痒管理

严重瘙痒是使用奥贝胆酸常见的不良反应之一,表现为强烈或广泛的瘙痒,干扰日常生活活动,导致严重的睡眠障碍或无法忍受的不适。对于新发或恶化的严重瘙痒,应及时进行临床评估。改善方案包括添加胆汁酸结合树脂或抗组胺药,减少奥贝胆酸剂量和/或暂时中断给药。对于无法耐受每日一次5毫克奥贝胆酸的患者,可将剂量减少至每隔一天5毫克。对于无法耐受每日一次10毫克的患者,将剂量减少至每日一次5毫克。必要时,可以暂停治疗长达2周,然后以减少的剂量重新开始用药。

HDL-C的减少

PBC患者通常表现为高脂血症,其特征是总胆固醇显著升高,主要是由于高密度脂蛋白胆固醇水平升高(HDL-C)。使用奥贝胆酸治疗期间,应监测患者的血脂水平变化。对于使用可耐受的最高推荐剂量(最大剂量为10毫克,每日一次)1年后,对奥贝胆酸无反应的患者,以及HDL-C降低的患者,应权衡继续治疗的潜在风险和益处。如果HDL-C显著下降,医生应重新评估患者的整体健康状况,考虑调整治疗方案。

日常注意事项

储存条件

奥贝胆酸应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能会影响药物的稳定性。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。药物应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

奥贝胆酸应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以免造成污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。保持包装的完整性和密封性可以确保药物的质量和有效性。

温度控制

奥贝胆酸应储存在20℃至25℃下,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。在运输和储存过程中,应注意温度控制,确保药物处于适宜的环境中。

通过上述注意事项,患者可以在使用奥贝胆酸的过程中更好地管理药物的副作用,确保治疗的安全性和有效性。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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