




曲美替尼自2013年在美国首次获批以来,已经成为治疗某些类型癌症的重要药物。本文将详细介绍曲美替尼的上市时间、价格表以及用药注意事项。
曲美替尼是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)研发生产的一种抗癌药物,最初于2013年5月29日在美国获得批准。随后,该药物在全球多个地区陆续上市。在中国,曲美替尼于2019年12月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合达拉非尼用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日,曲美替尼在中国正式上市,商品名为迈吉宁(Mekinist)。
曲美替尼在美国的上市时间是2013年5月29日。当时,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了曲美替尼与达拉非尼联合治疗用于BRAF V600突变的转移性黑色素瘤。这一批准基于多项临床试验的结果,显示了曲美替尼在治疗特定类型癌症方面的显著效果。
在中国,曲美替尼于2019年12月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合达拉非尼用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日,曲美替尼在中国正式上市,商品名为迈吉宁(Mekinist)。这一批准标志着中国患者可以更容易地获取这种重要的抗癌药物。
曲美替尼的价格因地区和生产商的不同而有所差异。以下是不同版本曲美替尼的价格信息:
在中国,曲美替尼已纳入医保,患者可以在国内购买,价格约为1400美元。国外的仿制药价格相对较低,患者可以根据自身情况选择合适的版本。
正确使用曲美替尼对于确保疗效和减少副作用至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。
曲美替尼主要通过水解酶(例如,羧酸酯酶)介导的脱乙酰作用进行代谢,其药代动力学可能因代谢性相互作用而受到影响。经水解酶代谢的药物间相互作用不能排除,因此在使用曲美替尼时应谨慎考虑其他药物的影响。曲美替尼是外排性转运蛋白P-gp的体外底物,建议本品应谨慎合用强效P-gp抑制剂(如维拉帕米、环孢菌素、利托那韦、奎尼丁和伊曲康唑)。
曲美替尼单药治疗临床试验没有纳入足够数量的65岁及以上受试者,因此尚不能确定老年受试者中本品效应是否与年轻受试者不同。在COMBI-d、COMBI-v和COMBI-AD研究中,21%的患者年龄为65岁及以上,5%的患者年龄为75岁及以上。与年轻患者相比,老年患者外周水肿(26% vs. 12%)和厌食(21% vs. 9%)的发生率均有所增加。
在使用曲美替尼期间,患者应注意以下日常事项,以确保药物的最佳效果:
通过以上注意事项,患者可以更好地管理曲美替尼的使用,确保治疗的安全性和有效性。
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