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吡非尼酮(Pirfenidone)的中文说明书
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发布日期:2025-01-28

吡非尼酮(Pirfenidone),也称为艾思瑞、pirfenex,是一种用于治疗轻度和中度特发性肺纤维化(IPF)的药物。该药物由美国Marnac公司研发,2008年10月16日获日本PMDA批准,2016年在中国获批上市,并于2019年纳入国家医保目录。

药物基本信息

通用名称与别称

吡非尼酮的中文名称为吡非尼酮,英文名称为Pirfenidone。该药物的其他别称包括ESBRIET、艾思瑞、pirfenex。这些名称在不同的地区和医疗机构中可能会有所不同。

生产厂家与规格价格

吡非尼酮在多个国家和地区均有生产。以下是几个主要生产厂家及其产品规格和价格:

  • 印度Cipla公司生产的吡非尼酮,规格为200mg*30片,每盒价格约为10美元;规格为200mg*150片,每盒价格约为48美元。
  • 印度Ps药厂生产的吡非尼酮,规格为200mg*30片,每盒价格约为11美元。
  • 印度MBA药厂生产的吡非尼酮,规格为200mg*30片,每盒价格约为10美元。

吡非尼酮已在中国上市,并纳入医保目录,患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构获得该药物。在购买时,需仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

药物成分与剂型

吡非尼酮的主要成分为吡非尼酮。该药物的剂型为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。吡非尼酮具有抗纤维化作用,能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成,适用于轻、中度特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

用药注意事项

用法用量

吡非尼酮应按照剂量递增原则逐渐增加用量。因为空腹服用该药物时,吡非尼酮在血液中的浓度会明显升高,容易出现副作用,因此建议餐后服用。初始用量为每次200mg,每日3次。希望在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量,最终将用量维持在每次600mg(每日1800mg)。应密切观察患者的用药耐受情况,若出现明显的胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或停止用药。在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。

不良反应

吡非尼酮的常见不良反应包括恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、食欲下降、消化不良、头晕、呕吐、胃食管反流病、鼻窦炎、失眠、体重下降和关节痛等。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医。

特殊人群用药

吡非尼酮不推荐用于严重肝功能不全的患者。对于轻度、中度或重度肾损伤患者,应谨慎使用,并监测不良反应,根据需要调整剂量或停止用药。尚未在需要透析的终末期肾病患者中研究吡非尼酮的安全性和有效性,因此不建议在这些患者中使用吡非尼酮。

吸烟会导致吡非尼酮的暴露减少,可能改变其疗效特征。因此,建议患者在使用吡非尼酮治疗前停止吸烟,并在治疗期间避免吸烟。

药物相互作用

吡非尼酮主要通过CYP1A2代谢(70%-80%),其他CYP同工酶(包括CYP2C9、2C19、2D6和2E1)也有少量贡献。强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)会显著增加吡非尼酮的暴露量,因此不建议同时使用。在使用吡非尼酮之前应停止使用氟伏沙明或其他强CYP1A2抑制剂,并在吡非尼酮治疗期间避免使用。如果必须使用这些药物,建议减少吡非尼酮的剂量,并监测不良反应,根据需要考虑停止吡非尼酮的使用。

贮存方法

吡非尼酮应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,吡非尼酮应储存在室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放吡非尼酮,防止药物受潮,湿度的变化也可能对吡非尼酮的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。吡非尼酮应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。吡非尼酮应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

吡非尼酮的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

通过上述介绍,患者可以更好地了解吡非尼酮的基本信息、用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法及有效期等内容,从而安全有效地使用该药物,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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