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甲磺酸达拉非尼胶囊的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-28

甲磺酸达拉非尼胶囊是一种用于治疗某些类型的癌症,尤其是携带BRAF V600突变的黑色素瘤的靶向药物。然而,不同人群在使用这种药物时需要注意特定的事项,以保证安全性和有效性。本文将详细探讨甲磺酸达拉非尼胶囊在特殊人群中的用药注意事项。

特殊人群用药

肝损伤患者

甲磺酸达拉非尼主要通过肝脏代谢和胆汁分泌进行消除。根据群体药代动力学分析,轻微升高的胆红素和/或 AST水平(基于国家癌症研究所[NCI]分类)对甲磺酸达拉非尼的口服清除率没有显著影响。轻度肝损伤患者可以继续使用该药物。然而,中度至重度肝损伤患者的数据不足,因此应慎用甲磺酸达拉非尼。在这些患者中,建议密切监测肝功能,并在必要时调整剂量。

肾损伤患者

轻度肾功能损伤不影响甲磺酸达拉非尼的口服清除率。中度肾功能损伤的数据有限,但可能没有临床相关的影响。然而,重度肾功能损伤患者的数据尚未获得。因此,对于重度肾功能损伤的患者,建议在医生的指导下谨慎使用,并定期监测肾功能。

老年人

年龄对甲磺酸达拉非尼的药代动力学没有显著影响。然而,年龄大于75岁的患者,相对于75岁以下的患者,羧基和去甲基达拉非尼的血浆浓度增加40%。这可能导致药物在体内的积累,增加不良反应的风险。因此,75岁及以上的患者应谨慎使用甲磺酸达拉非尼,并在医生的指导下调整剂量。此外,老年患者外周水肿和厌食的发生率较高,应密切监测这些症状并及时处理。

用药注意事项

体重和性别

性别和体重对甲磺酸达拉非尼的药代动力学有一定影响。根据群体药代动力学分析,体重较大的患者口服清除率较高,而体重较小的患者口服清除率较低。体重也会影响口服分布容积和分布清除率。尽管这些差异不具有临床相关性,但在个体化治疗时仍需考虑这些因素。

种族差异

群体药代动力学分析显示,亚洲人和高加索人患者的甲磺酸达拉非尼药代动力学没有显著差异。然而,尚未获得足够的数据以评价其他人种对甲磺酸达拉非尼药代动力学的潜在影响。因此,对于其他种族的患者,建议在医生的指导下谨慎使用,并密切监测药物效果和不良反应。

儿科患者

尚未确定甲磺酸达拉非尼在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性。因此,不建议此年龄组使用该药物。对于需要治疗的儿科患者,应考虑其他更为合适的治疗方法。

生殖能力和避孕

应告知具有生育能力的女性患者,甲磺酸达拉非尼对胎儿发育有害。建议具有生育能力的性活跃女性在使用本品期间和停止本品治疗后2周内,持续采取有效的避孕措施。如果应用本品联合曲美替尼治疗,建议有生育能力的性活跃女性使用有效的避孕方法,直至停止治疗后至少16周。此外,甲磺酸达拉非尼可能会降低口服或任何其他全身性激素避孕药的疗效,应使用有效的替代避孕方法。

男性患者(包括那些进行了输精管切除术的患者)的性伴侣已怀孕或者可能怀孕的,在应用本品单药治疗期间,以及停止本品治疗后至少2周内,应在性生活时使用安全套。如果应用本品联合曲美替尼治疗,男性患者应在性生活时使用避孕套,直至停止治疗后至少16周。

糖尿病患者

糖尿病患者在使用甲磺酸达拉非尼时应特别注意血糖控制。甲磺酸达拉非尼可能影响血糖水平,因此建议在治疗期间定期监测血糖,并在必要时调整降糖药物的剂量。

过敏反应

在使用甲磺酸达拉非尼之前,应告知医生是否对本药或其他药物、食物或物质存在过敏的情况。如果出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难或肿胀,应立即停药并就医。

总之,甲磺酸达拉非尼胶囊在特殊人群中的使用需要特别关注,以确保药物的安全性和有效性。患者在使用过程中应严格按照医嘱,定期监测相关指标,并在出现不适时及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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